АКАДЕМІЯ МЕДИЧНИХ НАУК УКРАЇНИ
ІНСТИТУТ МЕДИЧНОЇ РАДІОЛОГІЇ ім. С.П.ГРИГОР'ЄВА

Артамонова Н.О., Буслович Ф.Ю., Масіч О.В., 
Овсяннікова Л.М., Сульдіна З.П.

ПАТЕНТНІ ДОСЛІДЖЕННЯ У МЕДИЦИНІ: 
порядок оформлення звіту

методичний посібник

Київ
2002

ЗМІСТ

	Вступ………………………………………………………..	3	
	Терміни та визначення……………………………………..	5	
1.	Планування патентних досліджень………………………..	7	
2. 	Порядок оформлення звіту про патентні дослідження…..	10	
2.1. 	Загальна структура звіту…………………………….……	10	
2.2. 	Основна частина звіту про патентні дослідження……….	11	
2.2.1 	Розділ Г.1. Визначення патентоспроможності ОГД (новизни, винахідницького рівня та промислової придатності)…………………………………………………	

11	
2.2.2 	Розділ Г.2. Визначення ситуації щодо використання прав на об'єкти промислової власності………………………….	
17	
2.2.3 	Розділ Г.3. Виявлення порушення прав власників чинних охоронних документів та заявників на об'єкти промислової власності……………………………………...	

22	
2.2.4	Загальні висновки звіту…………………………………….	26	
	Перелік посилань …………………………………………..	27	
	Додаток I……………………………………………………	28	
	Додаток II……………………………………………………	51	

ВСТУП

Об'єктивна оцінка творчого потенціалу медичної галузі - складова частина проблеми її піднесення і розвитку на основі застосування передових технологій. Тому введення з 1.01.98 р. у дію нового державного стандарту України - ДСТУ 3575-97 "Патентні дослідження. Основні положення і порядок проведення" свідчить про зацікавленість держави у створенні досконалої конкурентоспроможної продукції [1]. Згідно з ДСТУ 3575-97 проведення патентних досліджень є обов'язковими для суб'єктів господарської діяльності, що діють в Україні, які цілком або частково фінансуються з державного бюджету, що повною мірою стосується закладів медичної галузі.
Основні положення ДСТУ 3575-97, процес визначення патентоспроможності ОГД, особливості інформації про об'єкти промислової власності та інше розглянуто в методичних рекомендаціях [2, 3].
Мета розробки даного посібника - запропонувати фахівцям медичної галузі і патентним працівникам деякі особливості технології проведення патентних досліджень і складання звітної документації з прикладами та коментаріями.
Патентні дослідження, проведені на високому професійному рівні, дозволяють об'єктивно оцінити технічний рівень і конкурентоспроможність ОГД, що є підставою для подальшої комерціалізації нововведення (ОГД). 
Патентні дослідження виконуються протягом життєвого циклу ОГД.
Оскільки життєвий цикл ОГД (ДСТУ 3278-95) це сукупність взаємопов’язаних процесів створення, використання та послідовного удосконалення ОГД, то він має такі стадії [4]:
•	Дослідження та обґрунтування розробки;
•	Науково-дослідна робота над створенням продукції (НДР);
•	Дослідно-конструкторська робота (ДКР);
•	Виробництво (продукції);
•	Поставлення на виробництво;
•	Експлуатація (споживання) або застосування продукції тощо
Кожна стадія життєвого циклу являє собою творчий процес, який виконується суб’єктом господарчої діяльності та закінчується створенням відповідної продукції, що має корисні властивості і призначена для використання споживачем. 
У медичних установах системи Академії медичних наук України виконуються фундаментальні та прикладні науково-дослідні дослідження, яким відповідають такі стадії життєвого циклу ОГД, як:
•	Дослідження та обґрунтування розробки;
•	Науково-дослідна робота над створенням продукції (НДР).
Усі стадії життєвого циклу ОГД є самостійним об’єктом планування та фінансування, у процесі якої проводять роботи, що належать до даної стадії.
Стадія “Дослідження та обґрунтування розробки” триває від виникнення задуму до обґрунтування можливості й доцільності створення ОГД. На цій стадії здійснюється прогнозування, перспективне та поточне планування, розробка наукових проектів та складання “Запиту на фінансування проекту” згідно галузевих стандартів АМНУ.
Стадія “Науково-дослідна робота над створенням продукції (НДР)” полягає у виконанні НДР згідно вимог затвердженого “Запиту на фінансування проекту” та “Календарного плану робіт” (технічного завдання або договору, угоди, контракту, протоколу тощо). На цьому етапі виконується сукупність робіт з метою пошуку перспективних принципів та шляхів створення нового або удосконалення існуючого ОГД. При цьому необхідно пам'ятати, що етапи науково-дослідної роботи є частинами НДР, зміст та термін виконання яких встановлюють у запиті на виконання НДР. 
При виконанні патентних досліджень (ПД) здійснюють такі види робіт:
на етапі планування НДР:
•	визначення патентоспроможності ОГД - НДР (технічного рівня, новизни);
•	визначення ситуації стосовно використання прав на об'єкти промислової власності (динаміка патентування, взаємне патентування, документи-аналоги, ліцензійна діяльність фірм).
на етапі виконання і завершення НДР:
•	визначення технічного рівня, новизни отриманих результатів ОГД (винаходу/винаходів);
•	визначення ситуації стосовно використання прав на об'єкти промислової власності (динаміка патентування, взаємне патентування, документи-аналоги, ліцензійна діяльність фірм);
•	виявлення порушень прав власників чинних охоронних документів на об'єкти промислової власності.
Порядок здійснення ПД такий: розробка завдання; розробка регламенту пошуку; пошук, обробка інформації і оформлення довідки про пошук; систематизація та аналіз інформації; оформлення звіту про ПД.

ТЕРМІНИ ТА ВИЗНАЧЕННЯ

Аналог (об'єкт-аналог) - об'єкт господарської діяльності, який використовують за одним призначенням і характеризують схожою номенклатурою техніко-економічних показників.
Аналог (патент-аналог) - охоронний документ, одержаний у різних країнах на одне й те саме технічне рішення (винахід) одним й тим самим заявником. 
Вид роботи (на стадії життєвого циклу продукції) - частина стадії життєвого циклу продукції, що є самостійним об'єктом планування і фінансування, у процесі якої проводять роботи стосовно даної стадії.
Виконавець НДР (ДКР) - фізична або юридична особа, що виконує НДР (ДКР, ДТР).
Винахід - результат творчої діяльності людини у будь-якій галузі технології, який відповідає умовам патентоспроможності, тобто є новим, має винахідницький рівень і застосовується у промисловості.
Господарська діяльність - будь-яка діяльність, пов'язана з виробництвом і обміном матеріальних і нематеріальних благ, що виступають у формі товару.
Дослідження і обґрунтування розробки - стадія життєвого циклу продукції від виникнення задуму до обґрунтування можливості і доцільності створення винаходів і матеріалів.
Дослідження ринків збуту (наприклад, медичних послуг) - безперервна обробка інформації про усі аспекти ситуації на ринку за допомогою даних офіційної статистики, комерційної інформації, рекламних проспектів та ін.  
Етап науково-дослідної роботи - етап НДР, частина НДР, що є об'єктом планування і фінансування, на якій виконують певне завдання. 
Життєвий цикл об'єкта господарської діяльності - сукупність взаємопов’язаних процесів послідовної зміни стану продукції від початку дослідження та обгрунтування розроблення до припинення експлуатації виробу, застосування матеріалу.
Конкурентоспроможність - найважливіша комплексна ринкова характеристика товару (технології або послуг), його спроможність бути проданим на конкретному ринку у певний термін за наявності аналогічних товарів-конкурентів.
Кон'юнктура ринку - умови, що склалися на ринку у певний період часу і в конкретному місці, регіоні.
Ліцензія - дозвіл власника патенту (ліцензіара), який видають особі (ліцензіату), на використання об'єкта промислової власності на певних умовах.
Науково-дослідна робота (НДР) із створення продукції - сукупність робіт, які виконують із метою вишукування перспективних принципів і шляхів створення нової або модернізації існуючої продукції (технології), яку виготовляють.
Науково-технічний звіт про НДР - сукупність документів, які містять систематизовану інформацію про виконану НДР і/або її етапи.
Об'єкт господарської діяльності - продукт (пристрій, речовина, штам мікроорганізму, культура клітин рослин та тварин); спосіб (профілактики, діагностики, лікування, прогнозування та ін.); .
Об'єкти промислової власності - винаходи, корисні моделі, промислові зразки, знаки для товарів і послуг, фірмові найменування та зазначення походження або найменування місця походження товарів.
Патент - юридично-технічний документ, який засвідчує право на винахід (корисну модель, промисловий зразок).
Патент-аналог - див. аналог.
Патентна ситуація відносно об'єкта господарської діяльності - сукупність даних про правову охорону об'єктів промислової власності.
Патентні дослідження - системний науковий аналіз властивостей об'єкта господарської діяльності протягом його життєвого циклу, який випливає з правової охорони об'єктів промислової власності. Дослідження технічного рівня, тенденцій розвитку об'єктів господарської діяльності, їх патентоспроможності і патентної чистоти.
Патентоспроможність - властивість, яку дістає об'єкт господарської діяльності, його складові частини, що відповідають умовам надання правової охорони відповідно до чинного законодавства.
Порушення прав власників чинного охоронного документа - будь-яке посягання на права власника чинного охоронного документа, що тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством.
Суб'єкт господарської діяльності - юридична або фізична особа будь-якої організаційно-правової форми.

1. ПЛАНУВАННЯ ПАТЕНТНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ

Планування патентних досліджень розпочинається із складання і виконання завдання, регламенту пошуку та довідки про пошук, які є обов'язковими додатками А, Б, В до звіту про патентні дослідження (додаток I).
Завдання. 
Має на увазі, що патентні дослідження проводять на всіх етапах життєвого циклу об'єкта з урахуванням результатів дослідження попереднього етапу. Завдання на кожному етапі має свій порядковий номер. 
Слід мати на увазі, що метою патентних досліджень на усіх етапах життєвого циклу ОГД, є визначення патентної ситуації відносно ОГД. При заповненні форм завдання (пункт 5.1 - 5.4 ДСТУ 3575-97) слід також правильно зазначити види робіт, виконаних при проведенні патентних досліджень (додаток I): 
•	визначення патентоспроможності ОГД (пошук та аналіз патентної й іншої науково-технічної інформації; науково-медичної інформації; аналіз техніко-економічних, медико-соціальних показників ОГД та об'єктів аналогічного призначення; аналіз новизни, винахідницького рівня та промислової придатності ОГД);
•	визначення ситуації щодо використання прав на об'єкти промислової власності (статистична обробка патентної документації, наведена в формі Г.1.1; аналіз патентів-аналогів; аналіз можливості застосування відомих об'єктів промислової власності; аналіз відомостей щодо укладених ліцензійних угод та договорів про передачу права власності);
•	виявлення порушення прав власників чинних охоронних документів та заявників на об'єкти промислової власності (дослідження патентної документації, що стосується ОГД; результатів порівняльного аналізу об'єктів промислової власності та ОГД).
При формуванні предмета патентного пошуку слід ураховувати наступне:
	1) предметом пошуку (ОГД) є лише патентоспроможний об'єкт;
	2) формулювання мають бути як можна більш стислими і лаконічними, наприклад, "спосіб радіологічної діагностики захворювань щитоподібної залози" або "пристрій для вимірювання температури тіла".
Регламент пошуку (додаток I) становить собою програму, яка визначає галузь проведення пошуку у фондах патентної і науково-медичної інформації. Для визначення галузі пошуку необхідно сформулювати предмет пошуку, обрати джерела інформації, обґрунтувати ретроспективу пошуку і відповідні класифікаційні рубрики (національної патентної класифікації - НПК і міжнародної патентної класифікації - МПК). 
Предмет пошуку визначають, насамперед, із урахуванням мети, поставленої в дослідженні і орієнтованої на кінцевий результат, а потім вже - завдань патентних досліджень, категорії об'єкта промислової власності (спосіб, речовина, пристрій). 
Коли ОГД є спосіб діагностики і/або лікування захворювання, то предметами пошуку можуть бути: спосіб діагностики і/або лікування в цілому; окремі елементи діагностики і лікування, коли вони являють собою патентоспроможний об'єкт (наприклад, у способі лікування використовується інгаляційне введення препарату); устаткування, на базі якого реалізується даний спосіб.
Приклад: ОГД "Спосіб комплексного лікування хворих на цукровий діабет з синдромом діабетичної стопи" може містити такі складові частини предмета пошуку, як спосіб профілактики хворих на цукровий діабет з синдромом діабетичної стопи, спосіб медикаментозного лікування хворих на цукровий діабет з синдромом діабетичної стопи. При цьому способи лікування синдрому діабетичної стопи можуть містити: лікування посттромбофлебічного синдрому, цукрового діабету, діабетичних ангіопатій, трофічних виразок у хворих на цукровий діабет тощо. 
Якщо ОГД -  речовина (лікарський препарат), то предметами пошуку можуть бути: склад лікувального препарату; спосіб його одержання; вихідний матеріал (речовина); спосіб лікування з використанням препарату; форма препарату; нова галузь можливого застосування.
Приклади: 
1. ОГД "Спосіб медикаментозного лікування катаракти" може мати такі складові предмета пошуку, як способи лікування катаракти, фармацевтичні композиції для запобігання катаракті, фармацевтичні композиції для лікування катаракти та ін. 
2. ОГД "Спосіб медикаментозного лікування синдрому набутого імунодефіциту (ВІЛ-інфекції)" може складатися з таких частин предмета пошуку, як спосіб імунокоригуючого лікування  ВІЛ-інфекції, лікарські препарати імунозамінної дії та ін.
ОГД -  пристрій медичного призначення. Предметами пошуку можуть бути: пристрій цілком (загальне компонування, принципова схема); принцип роботи; матеріали, використані для виготовлення окремих елементів; технологія виготовлення; галузь можливого використання.
Приклад: ОГД "Способи протезування кровоносної судини" може вміщувати такі складові частини предмета пошуку, як способи протезування кровоносної судини, протези такої судини.
На етапі планування та обгрунтування НДР предмет пошуку конкретизують і виділяють, у разі необхідності, його складові частини. Формулюють предмет пошуку з використанням термінології, прийнятої у відповідній системі класифікації. Індекси міжнародної патентної класифікації й національної патентної класифікації визначають на підставі попереднього пошуку джерел реферативної інформації, який уточнюють за покажчиками класів МПК, НПК. 
При відборі країн пошуку за результатами попереднього пошуку визначають коло країн, де дана галузь медичної науки розвинута найбільше. До переліку країн, обов'язкових для вивчення, входять Україна, Росія, Велика Британія, Німеччина, США, Франція, Японія. Крім того, мають вивчатися патентні документи Європейського патентного відомства (ЄРО) і Всесвітньої організації захисту інтелектуальної власності (ВОІВ\WIPO). Назви країн треба вказувати згідно із ДСТУ ВОІВ (додаток II).
При проведенні патентних досліджень на етапі планування та обгрунтування НДР глибина пошуку за патентною й науково-медичною інформацією обирається на період 10 - 15 років, а на етапі виконання НДР і виявлення винаходів глибина патентного пошуку може сягати від 10 до 50 років.
Приклад обгрунтування регламенту пошуку: попередній пошук інформації за фондами України та відомих іноземних країн за останні два роки дозволив виявити, що провідними країнами у розробці ОГД (вказати назву) є Велика Британія, Франція, ФРН, США і Японія. Ретроспективність пошуку приймають 10 років - щодо патентної, науково-медичної та кон'юнктурно-економічної інформації. Це зумовлено ступенем оновлення інформації і достатністю її для розв'язання поставлених завдань. 
Завдання і регламент ПП складаються виконавцями спільно із патентознавцем на основі результатів попереднього вивчення патентних та науково-медичних джерел.
Результати проведеного пошуку оформляють як довідку про пошук (додаток I).
На відміну від регламенту пошуку, у довідці наводять більш повні бібліографічні відомості про переглянуті джерела інформації; перелічують організації-тримачі фондів патентної та іншої науково-технічної інформації, використаних при пошуку; найменування джерел патентної інформації, за якими проводили пошук (саме тут указують інтервал пошуку інформації, номери і дати публікацій бюлетенів); найменування джерел науково-медичної і кон'юнктурно-економічної інформації, які були переглянуті при пошуку, із зазначенням дати публікації їх вихідних даних і меж перегляду “від та до”.
Наприклад:
1. НРМ Укрмедпатентінформ, розділ 1 “Внутрішні хвороби”, № 1-3,1994- № 2, 2002.
2. Український радіологічний журнал. - Т1, вип. 1, 1993 - Т.Х, вип. 2, 2002.

2. ПОРЯДОК ОФОРМЛЕННЯ ЗВІТУ ПРО 
ПАТЕНТНІ ДОСЛІДЖЕННЯ

	2.1. Загальна структура звіту

Згідно з ДСТУ 3575-97 (пункт 7.1) звіт про патентні дослідження складається з таких структурних елементів(додаток I):
•	титульний аркуш;
•	загальні відомості про об'єкт дослідження;
•	список виконавців; 
•	зміст;
•	основна частина;
•	додатки.
Титульний аркуш звіту про патентні дослідження має свою форму, яку наведено в додатку I. 
Загальні відомості про об'єкт дослідження розміщують безпосередньо за титульним аркушем, починаючи з нової сторінки. При складанні даного розділу, особливу увагу розробник має спрямувати на правильний вибір та формулювання ОГД, а також його техніко-економічні показники (ТЕП). Об'єктом господарської діяльності в НДР є об'єкт розробки (винахід, що планується), тобто це кінцевий результат, який є метою дослідження. Якщо у дослідженні розглядають два ОГД, наприклад, спосіб діагностики та спосіб лікування, то за кожним з них складають форми звіту окремо.
Згідно з ДСТУ 3575-97 (пункт 3.1.13) ОГД є продукт (пристрій, речовина…); спосіб.
Приклади формулювання:
1. Неправильно. 
ОГД - удари головного мозку; черепно-мозкова травма; ушкодження головного мозку; наслідки ударів ГМ; діагностика; рентгенівська КТ; прогнозування. 
Треба. Спосіб прогнозування розвитку наслідків ударів головного мозку. 
2. Неправильно
ОГД - променеві методи моніторингу радіаційних змін у легенях при лікуванні злоякісних пухлин грудної клітки.
Треба. Спосіб діагностики радіаційних змін у легенях.
3. Неправильно
Наведено три ОГД: "діагностика цереброваскулярних захворювань головного мозку з використанням методу МРТ"; "діагностика цереброваскулярної патології з використанням МРТ" та "кореляція даних МРТ і рентгенівської церебральної ангіографії". 
Треба. Спосіб променевої діагностики цереброваскулярних захворювань.
4. Неправильно
Наведено три ОГД: "способи сучасної діагностики уражень серця при тривалому спостереженні за хворими на гіпертонічну хворобу різних стадій"; "способи сучасної діагностики уражень нирок при тривалому спостереженні за хворими на гіпертонічну хворобу різних стадій" та "розробити радіонуклідну діагностику алгоритму для виявлення  уражень серця та нирок при тривалому спостереженні за хворими на гіпертонічну хворобу різних стадій". 
Треба. “Способи променевої діагностики органних порушень серця і нирок”.
5. Неправильно
ОГД: "пацієнти з цереброваскулярною патологією"; "клінічні, інструментальні, МРТ, статистичні методи дослідження".
Треба. "Спосіб променевої діагностики гострої ішемії головного мозку. 
Список виконавців (додаток III) додається тільки до НДР. Якщо звіт оформлюють при плануванні дисертації, то виконавця пошуку (здобувача, аспіранта) наводять на титульному аркуші.
Зміст - дивіться додаток I.

2.2. Основна частина звіту про патентні дослідження

Основна частина (додаток I) включає заповненні форми трьох розділів Г. 1, Г. 2, Г. 3, кожен з висновками, та узагальнені висновки.
Усі форми заповнюють з використанням даних, одержаних у результаті проведення тематичного (предметного), іменного (фірмового), нумераційного, патентно-правового пошуків та пошуку патентів-аналогів.

2.2.1 Розділ Г.1. Визначення патентоспроможності ОГД (новизни, винахідницького рівня та промислової придатності)

Після систематизації усієї відібраної при пошуку документації проводять попередній аналіз, у результаті якого відбирають винаходи, які становлять інтерес для розробника. Дані про патентну документацію, відібрану для подальшого аналізу, вносять до форми Г. 1. 1. У графі 1 вказують назву об'єкта господарської діяльності і, якщо необхідно - його частин.
У графі 2 - наводять бібліографічні дані відібраного охоронного документа у такому порядку: держава видачі, вид документа (А.с. - авторське свідоцтво, Пат. - патент, А.з. - акцептована заявка, В.з. - викладена заявка, З. - заявка, С. - свідоцтво), номер документа, класифікаційний індекс (МПК А 61……), відомості про заявника та власника охоронного документа (найменування, держава заявника та власника), номер заявки, дата її подання, дата публікації, назва винаходу. 
У графі 3 наводять відомості щодо дії охоронних документів на момент проведення патентних досліджень.

Форма Г.1.1 Патентна документація, відібрана для подальшого аналізу
ОГД, його складові частини	Документи на об’єкти промислової власності	
	бібліографічні дані	Відомості щодо їхньої дії	
1	2	3	
Спосіб
оцінки післяопе-раційних 
ускладнень при реконст-руктивній судинній хірургії	Росія
Пат. № 2058122 RU, МПК A 61 F 2/00, A 61 B 17/12. /Вольгушев В.Е. – З. № 5029045/14; Заявл. 24.02.92; Опубл. 20.04.96. Способ хирургической коррекции окклюзионных поражений сосудов 	
Не діє	
	З. № 93004277 RU, МПК A 61 K 31/715, A 61 K 39/04. /Новосибирский филиал Научно-производственного объединения "Фтизио-пульмонология". – Заявл. 1.02.93; Опубл. 10.09.95. Способ профилактики отторжения аллотрансплантата	
Не діє	

Дані про науково-технічну документацію, відібрану для наступного аналізу, наводять у формі Г. 1. 2. , вказують найменування ОГД, його складові частини (пункт 1), джерела науково-медичної інформації (пункт 2), їх бібліографічні дані (пункт 3). 

Форма Г.1.2 Інша науково-технічна документація, відібрана для подальшого аналізу
ОГД, його складові частини	Джерела інформації	Бібліографічні дані	
1	2	3	
Способи оцінки ра-діаційних ефектів у онкологічних хворих	Гематология и трансфузиология. – 1991.	Индивидуальные дозы облучения, определенные двумя методами биологической дозиметрии у жителей чернобыльского региона и участников ликвидации аварии /Е.В. Домраева, Г.А. Клевезаль, В.В. Нечай и др. //Гематология и трансфузиология. – 1991. – N12. –.18-20.	
	Мед.радиология. – 1990.	Прямое использование цитогенетических данных для построения прогностичяеских кривых динамики числа нейтрофилов после острого гамма-облучения /Е.К.Пяткин, А.А. Чмркова, В.Ю. Соловьев, В.Ю. Нугис //Мед.радиология. – 1990. – N2. – С.29-32.	
	Радиобиология. – 1992.	Цитогенетический эффект в лимфоцитах периферической крови как индикатор действия на человека факторов чернобыльской аварии /М.А. Пилинская, А.М. Шеметун, С.С. Дыбский и др. //Радиобиология. – 1992. – Т.32, вып.5. – С.632-638.	
	Там же. – 1994.
	Севанькаев А.В., Моисеенко В.В., Цыб А.Ф. Возмож-ности применения методов биологической дозиметрии для ретроспективной оценки доз в связи с последствиями аварии на ЧАЭС. Оценка доз на основе анализ нестабильных хромосомных аберраций //Радиац.биология и радиоэкология. – 1994. – Т.34, вып.6. – С.782-792.	
Якщо документ виявлено у переліку посилань статті або іншого джерела інформації, які переглядаються, і не знайдено його повний текст, то відомості про нього заносять до форми Г. 1. 3. 

Форма Г.1.3 Документація, що відома з джерел посилання, але не виявлена в процесі пошуку
Бібліографічні дані щодо	
джерела посилання	документа, на який посилаються	
1	2	
База даних  MEDLINE. – 2000	Lee M.T. Early detection of occult thyroid cancer metastases in small cervical lymph node by genetic analysis of fine-needle aspiration specimens //J.Otolaryngol. – 2000. – Vol.29, N5. – P.:322-326 	
Эпштейн Е.В. Диагностика и лечение рака щитовидной  железы //Журн. АМН України. – 1999. – Т5, №3. – С.516-524	Maxxon H.R., Smith H.S. Radioiodine-131 in the diagnosis and treatment of metastasis and treatment of metastasic well differentiated thyroid cancer //Endocrinol.Metabol.Clin.North Amer. – 1990. – Vol.19,  №3. – P.685-717	

Результати аналізу технічного рівня ОГД заносять до форми Г. 1. 4, у якій наводять основні кількісні та якісні показники технічного рішення. Ці показники відбирають з номенклатури споживчих властивостей, наведених у промислових каталогах (усі техніко-економічні показники об'єктів-аналогів мають бути наведені в єдиній системі одиниць вимірювання), стандартизованих або затверджених технічних умов, методичних рекомендацій та наукових статей.
Приклади формулювання техніко-економічних показників за різними ОГД:
•	Матеріал для зубів може характеризуватися такими техніко-економічними показниками: швидкість затвердіння матеріалу; твердість; в'язкість; кольорова гама; вартість; токсичність; доступність сировинної бази та ін.
•	Спосіб лікування - медикаментозний: терміни настання ремісії; лікарські засоби, які застосовують; кількісні показники лікарських засобів, що використовують; терміни застосування лік; технологія, послідовність приймання; наявність або відсутність побічної дії; токсичність; кількість ліжко-днів; виникнення рецидивів; вартість препаратів тощо.
•	Спосіб діагностики: точність; специфічність; оперативність; чутливість; застосовані технічні засоби; ускладнення; травматичність; вартість процедури тощо.

Форма Г.1.4 Техніко-економічні показники способу диференційної діагностики пульмонологічних захворювань у онкологічних хворих та об’єктів аналогічного призначення

Найменування та одиниці виміру	Техніко-економічні показники	
	об’єкта за стандартом або 
технічними умовами	об’єкта-аналога (держава, фірма, організація, модель, рік освоєння)
Росія,
Самарський державний медичний університет,
1998	ОГД
Україна,
ІМР АМНУ,
2002	Перспективного зразка	
Наявність вологих хрипів, %	
Немає	
100	
100	
100	
Наявність інфільтратів у легенях (показники RLg)	
Немає	
Присутня	
Відсутня	
Відсутня	
Осередкове порушення, фіксоване РФП при пульмосцинтіграфії, %	

Немає	

Не фіксує	

10	

10	
Можливість 
диференційної діагностики	
Немає	
Неможлива	
Можлива	
Можлива	
Хронізація процесу після лікування, %	
Немає	
3	
0	
0	

У графи 3,4,5 заносять дані про об’єкти-аналоги. При їх виборі слід виходити з умов їх функціональної однорідності. Заповнення графи 6 на етапі формування плану досліджень і розробки не проводять, бо показники об’єкта, що планується до розробки, мають відповідати показникам перспективного зразка. У графу 7 “ТЕП перспективного зразка” на етапах формування плану досліджень заносять значення показників, які прогнозують на рік початку випуску об’єкта.
Форма Г.1.5 – Аналіз новизни, винахідницького рівня і промислового застосування ОГД - заповнюють, якщо у процесі виконання НДР створюється патентоспроможний об’єкт. Як заповнювати цю таблицю, наведено на прикладі способу діагностики метастазування РЩЗ у лімфовузли. 

Форма Г.1.4 Техніко-економічні показники ОГД та об’єктів аналогічного призначення
Найменуван
ня та одиниці виміру	Техніко-економічні показники	
	об’єкта
за стандартом або
технічними умовами	об’єкта – аналога (держава, фірма, організація, модель, рік освоєння)	ОГД,
Україна,
ІПХС АМН,
2002
	перспективного зразка	
		США,
Krag , M. VSF, 1997	Росія,
Тюменська медична академія, 1997	Росія,
Алтайський державний медичний університет, 1998			
Вид 
оперативного доступу	Немає	Двобічний	Однобічний (право- або лівобічний)	Однобічний (по середній лінії)	Однобічний	Однобічний	
Тип 
фіксатора	Немає	Транспе
дикуляр
ний клемповий фіксатор на гладких стрижнях	Транспедикулярна фіксація, планка з шурупами	Фіксація за допомогою пластин з пірамідаль-ними шипа-ми	Транспедикуляр-на фіксація	Транс
педикулярна фікса-ція	
Вид фіксації	Немає	Немає даних	За остисті відростки та корені дуг хребта	За остисті відростки	За остисті відростки	За остисті відростки	
Стабільність конструкції	Немає	Висока за рахунок редукцій
ної рамки з особливим кріпленням	Підвищена	Підвищена	Підвищена	Підвищена	
Універсаль
ність фіксації
-	дистракція
-	компресія	Немає	

+

+	

+

+	

Немає даних	Адапта
ція до інди-відуаль-них ха-рактеристик па-цієнтів	Адаптація до інди-відуальних харак-терис
тик пацієн
тів	
Відділ хреб-та, що фіксу-ється	
Немає	Попереко
во-крижовий	Попереко
во-крижовий	Нижньо-грудний та поперековий	Попере
ковий	Поперековий	
Післяопераційні ускладнення	
Немає	
Немає	
Поломки відсутні	
Немає даних	
Полом
ки відсутні	
Немає	

Форма Г.1.5 Аналіз новизни, винахідницького рівня та промислової придатності ОГД
ОГД, його складові частини	Прототип	Очікуваний результат	Можливості вико-ристання у промис-ловості або іншій сфері дія-льності	Номер пода
ної заявки, дата подачі заявки	
назва	сукупність ознак	бібліографічні дані	Сукупність ознак				
1	2	3	4	5	6	7	
Спосіб
Діагности
ки метастазу-вання РЩЗ у лімфо-вузли	Сукупність
ознак: метод діагностики: лімфосцинтиграфія, доплерогра
фія,
імуноцитохемія;
РФП: 99mTc-MIBI, 99mTc-nanocol;
гістологічні дослідження вузла; виявлення метастатич
них лімфоузлів: чутливість, специфіч
ність	П. №19254, UA, МПК G01N33/483. /ХНДІ медичної радіології МОЗУ. – З. № 4905993, заявл.28.01.91, опубл. 25.12.97. Спосіб 
діагности
ки раку 
щитовид
ної
залози	Сукупність ознак:
введення РФП, ехо-графія
ділянки шиї, сцинтигра-фія, 
визначення гіпо-ехогенних або гіпер-ехогенних ділянок 
пухлини, встановлення
метастазів РЩЗ у лімфо-вузли шиї	Підвищення 
чутливості та специфіч-ності вияв-лення метас-тазів у лім-фовузли	Можливе викорис-тання у виявленні метас-тазування РЩЗ у лімфовузли шиї	Ще немає	
Визначення ситуації відносно використання прав на об'єкти промислової власності. В основу ситуації щодо використання прав на ОПВ покладено статистичну обробку патентної документації, які належить до об'єкта патентних досліджень. Об'єктивність одержуваних даних зумовлює цінність статистичної обробки.
У висновках по розділу Г. 1 можуть бути висвітлені: перспективні ідеї та рішення, які вносять корінні зміни в об'єкт медичної технології (ОГД); кращі об'єкти-аналоги, відомі у практичному використанні, та їх ТЕП; тенденції, спрямовані на вдосконалення ОГД; основні установи, які займаються розв'язанням даної проблеми.

2.2.2 Визначення ситуації щодо використання прав на об'єкти промислової власності

В основу заповнення розділу Г.2. покладено аналіз ситуації відносно використання прав на ОПВ з урахуванням статистичної обробки патентної документації, яка стосується об'єкту патентних досліджень. 
При визначенні патентної ситуації на всіх етапах планування та виконання НДР рекомендується такий порядок:
•	визначення динаміки патентування (форма Г.2.1);
•	взаємне патентування відносно ОГД, його складових частин (форма Г. 2.2);
•	документи-аналоги (форма Г. 2.3);
•	аналіз можливості використання в ОГД відомих об'єктів промислової власності (Г. 2.4);
•	ліцензійна діяльність фірм (форма Г. 2.5).
Динаміка патентування
Під динамікою патентування розуміють зміни винахідницької активності у досліджуваній галузі медицини за певний період. Винахідницьку активність характеризують кількість заявок на винаходи, подані у певній країні за певний період часу, оскільки цей показник може відображувати ступінь ефективності наукових досліджень і розробок та стан позиції розробки на світовому ринку. 
Для визначення динаміки патентування масив охоронних документів (а.с., патенти і викладені заявки), які відображені у формі Г. 1.1., систематизують за заявниками і за датами їх подання, при цьому виключають з масиву патенти-аналоги. При підрахунку охоронних документів, виданих національним заявникам, ураховують усі охоронні документи, знайдені у процесі пошуку та ті, що належать цим заявникам. 
При дослідженні динаміки патентування визначають, на які роки припадає найбільш інтенсивна винахідницька діяльність за даним видом  техніки у кожній з країн досліджень, і який, у кількісному вигляді, стан патентування в досліджуваній галузі медицини на момент виконання патентних досліджень. При аналізі винахідницької активності за роками подання заявки слід ураховувати, що не всі винаходи будуть ураховані у перші та останні роки пошуку, що зумовлено відмінністю систем діловодства за заявками у національних патентних відомствах. 
Результати аналізу заносять до форми Г. 2.1 "Динаміка патентування". У графі 1 наводять найменування ОГД або його складових частин, які було обрано як предмет пошуку. При цьому динаміку патентування простежують з кожного предмета пошуку окремо (кількість форм Г. 2.1 відповідає кількості предметів пошуку). 
У графі 2 указують країну-заявника. Кількість граф, починаючи з 3 залежить від періоду часу, за який виявлено охоронні документи. У кожній графі починаючи з 3, указують кількість патентів, надрукованих заявок, поданих у даному році, як дріб, при цьому у чисельнику указують кількість патентів, за якими одержано охоронні документи національними заявниками, у знаменнику - кількість заявок, виявлених у процесі пошуку. У графі "Всього" наводять загальну кількість виявлених охоронних документів по кожній з країн-заявників та по усіх країнах разом. 

Форма Г. 2.1 Динаміка патентування 
ОГД, його складові частини	Держава заявника	Документи на об’єкти промислової власності за роками подання (за винятком документів-аналогів)	Всього	
		1984-1990	1991-1992	1993	1994	1995	1996	1997	1998		
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	
Спосіб комплексної терапії онколо
гічних хворих	SU	4	-	-	-	-	-	-	-	4	
	UA	3	-	1/-	-	1/-	-	-	-	5	
	RU	1	2	1/-	2/-	-	-	-	-	6	
	GB	-	-	-	-	-	-	-	-	-	
	DE	-	-	-	-	-	-	-	-	-	
	US	-	-	-	-	-	1/-	2/-	4/-	7	
	FR	-	-	-	-	-	-	-	-	-	
	JP	-	-	-	-	-	-	-	-	-	
Примітка. Чисельник – кількість винаходів, на які видано охоронні документи; Знаменник – кількість поданих заявок на винаходи (викладені заявки та заявки, відомості про які знайдені за документами-аналогами).

Для визначення структури взаємного патентування весь масив охоронних документів систематизують за країнами патентування, а усередині країн - за національними та іноземними заявниками (включаються у статистику патенти-аналоги). Одержані дані заносять до форми Г. 2. 2. таким чином:
•	у графі 1 наводять найменування держави-заявника;
•	у графах 2-6 (залежно від кількості країн патентування) - кількість охоронних документів, одержаних у державі патентування і державі-заявника, вказують за державами-заявниками;
•	у графі 7 - загальну кількість охоронних документів, одержаних національними заявниками;
•	у графі 8 - загальну кількість охоронних документів, одержаних у державах патентування;
•	у графі 9 - загальну кількість охоронних документів, які належать державі-заявнику. Після заповнення граф 1 – 9 указують у графі 1 загальну кількість охоронних документів, виданих у даній країні іноземним заявникам (підсумовувати кількісні значення по вертикалі).
Особливі труднощі викликає аналіз охоронних документів, одержаних за процедурою ЄПВ, РСТ. При аналізі охоронних документів, виданих за нею, можуть скластися ситуації, які передбачають різний підхід до заповнення форми Г. 2.2. При її заповненні документ, виданий за процедурою ЄПВ та РСТ, ураховується як виданий у країні пріоритету і, якщо виявлено патенти-аналоги в інших країнах, ураховують як документи, видані у цих країнах, але такі, що належать країні пріоритету. Крім того, необхідно введення до форми Г. 2.2 графи із зазначенням країни ЄПВ та РСТ. У такі графи форми Г. 2.2 заносять відомості про охоронні документи, одержані згідно з процедурою ЄПВ та РСТ. У графі 7 - кількість документів на об'єкти промислової власності поділено на три частини: національні - документи, одержані у країні-заявника; одержані в інших країнах - документи, заявки на які подано в інші країні і одержано патенти (включаючи патенти-аналоги); всього - загальна кількість охоронних документів, які належать заявникам даної країни. У графі "Всього документів, виданих іноземним заявникам" указують охоронні документи, видані у країні патентування. які належать іноземним заявникам (підсумовування кількісних значень по вертикалі ). Аналіз структури взаємного патентування дозволяє визначити країни, ринки яких є перспективними для комерційної реалізації розроблюваної продукції і технології. Такі висновки ґрунтуються на тому факті, що правова охорона ОГД за межами країни дислокації потребує більших додаткових витрат, які можуть бути пов'язані з конкурентною боротьбою або з передбачуваними поставками продукції у цей регіон. 

Форма Г. 2.2 Взаємне патентування щодо ОГД, його складових частин
Держава заявника	Держава патентування	Кількість документів на об’єкти промислової власності	
	SU	UA	RU	GB	US	FR	JP	національних	одержаних в інших державах	всього	
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	
SU	4	-	-	-	-	-	-	4	-	4	
UA	-	5	-	-	-	-	-	5	-	5	
RU	-	-	6	-	-	-	-	6	-	6	
GB											
US	-	-	-	-	7	-	-	7	-	7	
FR	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	
JP	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	
Всього документів, виданих інозем
ним заявни
кам	-	-	-	-	-	-	-	-	-	22	

У формі Г.2.3 наводять дані про патенти-аналоги, тобто - охоронні документи, одержані за однією пріоритетною заявкою (одне технічне рішення) у різних країнах. Виявлення патентів-аналогів і фірм, які володіють ними, дозволяє виявити найбільш значущі технічні рішення і фірми-власники цих документів, а крім того, країни передбачуваної комерційної реалізації продукції.
Заповнення форми Г.2.3 виробника проводять таким чином: у графі 1 наводять ім'я власника охоронного документа (фізична або юридична особа) на мові оригіналу); у графі 2 - номер пріоритетної заявки (номер первинної заявки у країні дислокації патентовласника); у графі 3 - дату пріоритету, дату подання пріоритетної заявки; у графі 4 - назву об'єкта промислової власності, подану в даному документі. Якщо у країні пріоритету охоронний документ не виявлений на дату проведення патентного пошуку, то наводять назву, зафіксовану у патенті-аналозі. У графі 5 указують країни видачі патентів-аналогів, номери охоронних документів і дати публікації у цих країнах.

Форма Г.2.3 Документи-аналоги

Заявник, власник охоронного документа	Номер пріоритетної заявки	Дата пріоритету	Назва об’єкта промислової власності	Держава видачі, номер та дата публікації документа	
				UA*	RU	GB	FR	US	
1	2	3	4	5	6	7	8	9	
The Go-vement of USA De-partment of Health and Hu-man Ser-vis (USA)	51257	30.
06.
1997	Нова техно-логія спект-рального ве-гетативного розмноження (хромосомні абера-ції в рако-вих кліти-нах)	9900520
7.01.
1999	9900520
7.01.
1999	9900520
7.01.
1999	9900520
7.01.
1999	9900520
7.01.
1999	

Примітка. *UA – Україна; RU – Росія;  US – США; GB – Великобританія; FR – Франція.

Аналіз можливості використання в ОГД відомих об'єктів промислової власності дозволяє виявити основні напрямки удосконалення споживчих властивостей ОГД. При заповненні форми Г.2.4 у графі 1 зазначають найменування ОГД і/або його складових частин, у графі 2 - бібліографічні дані документів промислової власності, спрямованих на удосконалення техніко-економічних та медико-соціальних показників розроблюваного або створеного ОГД, у графі 3 - суть об'єкта промислової власності (шлях реалізації удосконалення продукції), у графі 4 - очікуваний результат від використання об'єкта промислової власності.

Форма Г.2.4 Аналіз можливості застосування в ОГД відомих об’єктів промислової власності
ОГД, його складові частини	Документи на об’єкти промислової власності (бібліографічні дані)	Суть об’єкта промислової власності	Очікуваний результат від застосування	
1	2	3	4	
Спосіб діагностики метастазування РЩЗ у лімфовузли	Пат. №19254, UA, МПК G01 N33/483. /ХНДІ медичної радіології МОЗ України. – З. № 4905993/SU; Заявл. 28.01.91; Опубл. 25.12.97. Спосіб діагностики раку щитовидної залози	Суть способу - введення РФП, проведення ехографії ділянки шиї, сцинтиграфії, визначення гіпоехогенних або гіперехогенних ділянок пухлини, а метастази РЩЗ у лімфовузли шиї встановлюють при наявності фіксації препарату у цих ділянках	Виявлення 
метастазування РЩЗ у лімфовузли шиї	

Форму Г. 2.5 заповнюють за результатами аналізу ліцензійної діяльності фірм у відношенні об'єкта розробки. У графі 5 форми Г. 2.5 указують основні умови укладання договору, обсяг прав (виключне, невиключне). Решта граф пояснень не потребує. Якщо на цьому етапі ніякої ліцензійної діяльності не виявлено, через усі графи форми Г. 2.5 роблять запис: “Ліцензійної діяльності щодо ОГД, його складових частин не виявлено”.
У висновки з розділу Г.2 необхідно зазначити:
-	провідні країни і фірми, у тому числі провідні організації, які працюють у досліджуваній галузі;
-	країни, перспективні для комерційної реалізації об'єкту дослідження (тобто такі, що мають потребу у подібних об'єктах, але самі розробляють, патентують та виробляють мало);
-	країни із сприятливою патентною ситуацією для розробки та реалізації об'єкта дослідження: наявність власних ресурсів і відсутність патентів, виданих зарубіжними заявниками;
-	відомості про патентно-ліцензійну діяльність фірм.
У висновках з цього розділу можуть бути відображені інші відомості, залежно від країни розробки, цілей патентних досліджень на цій стадії (оцінка патентування, експорту, продажу ліцензії, кон'юнктури ринку, конкурентоспроможності об'єкта).

2.2.3 Виявлення порушень прав власників чинних охоронних документів та заявників на об'єкти промислової власності (Розділ Г. 3.)

Визначення ситуації відносно використання прав на об'єкти промислової власності передбачає аналіз сукупності відомостей про патентно-правовий захист технічних, художньо-конструкторських рішень і товарних знаків, які належать до об'єкта господарської діяльності та реалізації цих прав шляхом укладання ліцензійних угод, надання прав на використання ноу-хау, заключення контрактів на виконання послуг "інжиніринг". Аналіз патентної документації дозволить виявити: появу нових технологій, удосконалення товарів і послуг, географію ринків збуту, які опановують, стан правового захисту об'єктів промислової власності.
В основу визначення ситуації стосовно використання прав на об'єкти промислової власності покладено статистичну обробку патентної документації, що належить до об'єкта патентних досліджень, яка забезпечить об'єктивність одержуваних даних. При визначенні патентно-ліцензійної ситуації ДСТУ 3575-97 пропонує виконувати такі види робіт: визначення динаміки патентування відносно ОГД, його складових частин, виявлення документів-аналогів, аналіз можливості використання у ОГД відомих об'єктів промислової власності, дослідження ліцензійної діяльності фірм, організацій відносно ОГД, його складових частин.
На етапі формування плану досліджень і розробок форми Г. 3.1, Г. 3.2, Г. 3.3 додають до звіту про патентні дослідження. Через усі графи цих форм робиться запис: “На етапі формування плану досліджень і розробок дослідження не проводилися”.
Патентні дослідження щодо забезпечення патентної чистоти ОГД, тобто виявлення порушень прав власників чинних охоронних документів і заявників на об'єкти промислової власності (розділ Г. 3 ДСТУ 3575-97) проводять у випадках: 
1) виконання прикладних науково-дослідних розробок (НДР), результатом яких є конкретне технічне рішення;
2) суттєвого вдосконалення об'єктів, що існували раніше;
3) стандартизації (розробки нових і перегляді існуючих стандартів);
4) експонуванні ОГД на виставках та ярмарках, які організуються на території України та за кордоном; 
5) передачі науково-технічної документації за кордон;
6) надання ліцензій;
7) постачання ОГД на експорт.
Під патентною чистотою ОГД розуміють юридичну властивість ОГД, яка полягає у тому, що він може бути вільно використаний у країні реалізації без ризику порушення чинних на її території охоронних документів виключного права, що належать третім особам.
Робота щодо забезпечення патентної чистоти ОГД починається на етапах планування НДР і триває на наступних етапах розробки, освоєння і реалізації ОГД. Метою цієї роботи є виявлення усіх чинних охоронних документів, які мають відношення до розроблюваного об'єкта, їх аналіз, оцінка ситуації, яка склалася, за даним видом продукції, вироблення рекомендацій для розробки.
Предметом дослідження НДР на патентну чистоту є конкретний результат, яким вона закінчується і який може бути визнаний охороноспроможним, тобто нова речовина, одержана у процесі наукових досліджень, спосіб лікування, діагностичний метод, пристрій медичного призначення. 
Великий вплив на визначення предмета досліджень має законодавство обраних країн. До норм патентного законодавства, які необхідно враховувати при патентних дослідженнях, належать:
-	види промислової власності;
-	об'єкти, на які можуть бути видані охоронні документи;
-	терміни дії цих документів;
-	наявність непрямого захисту виробів;
-	процедура розгляду заявок;
-	судова практика;
-	участь країн у різних угодах.
При проведенні патентних досліджень на патентну чистоту за країнами, наприклад, в Україні, де існує інститут непрямого захисту продукту, необхідно робити перевірку способу одержання даного продукту. При проведенні пошуку на патентну чистоту за фондом України до уваги беруть лише патенти, видані на території України та чинні на момент перевірки.
Основним видом пошуку при перевірці на патентну чистоту є тематичний пошук, іноді його доповнюють фірмовим пошуком, коли відомо, що за даним об'єктом фірма виявляється провідною у світі. Для збереження часу доцільно застосовувати нумераційний пошук.
При пошуку використовують:
-	Офіційний бюлетень Держпатенту України "Промислова власність" з 1993 року;
-	Описи до чинних патентів, які мають відношення до досліджуваного об'єкта техніки.
Далі розглянемо патентні фонди країн, за якими проводився пошук, де медичні методи лікування і діагностики включено до переліку об'єктів патентного захисту (Росія, США, Японія та ін.).
При проведенні патентного пошуку на патентну чистоту по Росії до уваги приймають лише чинні патенти, які видано на території Росії. При пошуку використовують такі офіційні інформаційні видання:
1. Бібліографічний покажчик патентів, діючих у Росії.
2. Офіційний бюлетень Комітету Російської Федерації з патентів і товарних знаків "Изобретения".
3. Описи до патентів, що мають відношення до досліджуваного об'єкта техніки.
Результати експертизи ОГД на патентну чистоту оформляються відповідно до вимог ДСТУ 3575-97 (розділ Г. 3). Заповнення форми Г. 3.1 - у графі 1 указують перелік складових частин об'єкта, які мають підпадати під перевірку на патентну чистоту. 
Складові частини об'єкта перелічують від загального до окремого, тобто від об'єкта взагалі (загальне компонування, технологічний процес і т.д.) до його складових частин (елементів). Причому, спочатку вказують складові частини, які підлягають перевірці, потім - які не підлягають через відомості про них із різних джерел інформації. У графі 2 наводять номер останнього за датою затвердження креслення, у якому точно відображено виділений для перевірки елемент пристрою або інший документ (ДСТУ, ОСТ, ТУ, технологічний регламент та ін.), що відображує технічну суть елемента складової частини об'єкта, який перевіряють. У графі 3 перелічують країни, стосовно яких проводять дослідження патентної чистоти об'єкта.
У графу 4 заносять відомості про публікації науково-технічної і патентної інформації, які мають відношення до ОГД. Сюди заносять відомості про публікації, відомість яких може перевищувати термін дії патенту або бути меншою цього терміну. У першому випадку знайдене джерело дозволяє зробити висновок про недоцільність проведення експертизи на патентну чистоту відносно країн із світовою новизною, і у графі 5 відповідно робиться запис: "не підлягає у зв'язку з давниною відомості". У другому випадку джерела відомості науково-технічної і патентної інформації можуть бути використані для опротестування патентів, що "заважають", у графі 5 відповідно роблять запис "підлягає". У графі 6 форми Г. 3.1 наводять чинні охоронні документи (у тому числі патенти-аналоги), які підлягають порівняльному аналізу, бо досить близько торкаються об'єкта, який перевіряють.
Результати порівняльного аналізу ОГД і патентів, зазначених у графі 6 форми Г.3.1, наводять у формі Г.3.2. Заповнення форми Г.3.2 - Порівняльний аналіз об'єктів промислової власності і ОГД.
Порівняльний аналіз запатентованого технічного рішення та об'єкта перевірки проводять, виходячи з такого:
-	обсяг прав патентовласника визначається, насамперед, з буквального тексту патентної формули та сукупністю усіх ознак, включених у пункт формули, що аналізується, незалежно від того, чи є ці ознаки самі по собі відомими або новими;
-	досліджуваний об'єкт підпадає під дію охоронного документа, якщо використано усю сукупність ознак хоч би одного з незалежних пунктів формули.
При заповненні форми Г.3.2 у графі 1 указують найменування об'єкта або його складових частин, за якими проводять порівняльний аналіз, із зазначенням номера креслення, ДСТУ, ТУ, що розкриває технічну суть порівняльного об'єкта. У графі 2 вказують країну видачі, номер і вид охоронного документа, що підлягає порівняльному аналізу.
У графах 3,4 наводять відповідно порівняльні ознаки об'єкта за охоронним документом та ОГД. Спочатку вказують пункт формули, що аналізується, наприклад, пункт 1 самостійний, пункт 2 незалежний від першого і т.д. У графі 3 наводять пункт формули, що аналізується, цілком з розбивкою на ознаки, причому, для кожної з них послідовно присвоюють порядковий номер. У графі 4 наводять відповідні ознаки ОГД. У графах 5,6 подають результати проведеного порівняльного аналізу об'єкта за охоронним документом та ОГД. При цьому у графі 5 дають висновки за кожною ознакою ("використано", "не використано"), у графі 6 - висновки за кожним пунктом формули: "використано" - коли використано усі без винятку ознаки пункту формули, що аналізується , "не використано" - коли не використано хоч би одна ознака. У графі 7 наводять висновки за охоронним документом взагалі - "підпадає", коли у досліджуваному об'єкті використано усі ознаки, "не підпадає", коли не використано хоч би одну ознаку незалежного пункту формули.
При заповненні форми Г. 3.3 "Висновки про порушення прав власників чинних охоронних документів та заявників на об'єкти промислової власності" у графі 1 перелічують країни, за якими була проведена перевірка на патентну чистоту. Дані цієї графи мають збігатися із даними графи 3 форми Г. 3.1. У графі 2 указують, має або не має патентну чистоту об'єкт, який перевіряється, за кожною з країн перевірки, а також останнє переглянуте джерело, наприклад, по Україні - переглянуто офіційний бюлетень "Промислова власність", № 2 від 25.02.98. Графу 3 заповнюють у тому випадку, якщо є охоронний документ, який позбавляє об'єкт патентної чистоти. Тут же вказують дату початку дії охоронного документа та вид промислової власності. Наприклад, патент України на винахід № 22653 чинний з 05.04.95 р. У графі 4 наводять відомості про чинні патенти, у тому числі документи-аналоги, які позбавляють об'єкт патентної чистоти: країна, номер охоронного документа із зазначенням виду промислової власності і дати початку дії кожного документа-аналога. У графі 5 за результатами експертизи дають рекомендації про можливість реалізації об'єкта, які залежать від цілей експертизи. Наприклад, якщо експертиза проводилася з метою експорту об'єкта, експонування на виставці, то слід зазначати: "експорт до Росії можливий, об'єкт має патентну чистоту відносно Росії" або "при вирішенні питання про експорт до Росії враховувати наявність чинного патенту Росії №… (чинний до…)".
У висновках по розділу Г. 3 необхідно висвітлити ситуацію відносно використання прав на об'єкти промислової власності за результатами аналізу сукупності відомостей про патентно-правовий захист технічних рішень, які належать до об'єкта господарської діяльності. Вказати власників технічних рішень, умови реалізації прав власності, перелічити ліцензійні угоди на винаходи та ноу-хау. 

2.2.4 Загальні висновки звіту

Загальні висновки починають з фрази "у процесі проведеного аналізу патентної і науково-медичної інформації на предмет встановлення патентоспроможності ОГД, тобто на новизну, винахідницький рівень і промислове впровадження було встановлено:…". Далі за пунктами висвітлюють основні результати патентних досліджень: стан проблеми, її актуальність, об'єкт господарської діяльності, його патентоспроможність та техніко-економічні показники, динаміку патентування та взаємного патентування, провідні країни в галузі розробки ОГД, провідні фірми - патентовласники, новизну, винахідницький рівень та промислову придатність ОГД, основні тенденції розвитку науки з проблеми пошуку, результати досліджень на патентну чистоту.

Перелік посилань

1. Патентні дослідження. Основні положення та порядок проведення: ДСТУ 3575-97 /Розробники: Г.П. Крайчинська, Г.П. Добриніна, В.П. Герчанівська та ін. – К.: Держстандарт України, 1997. – 14 с.
2. Патентні дослідження: Метод. рекомендації /За ред. В.Л. Петрова. – К.: Видавничий Дім "Ін Юре", 1999. – 264 с.
3. Методические рекомендации по проведению патентных исследований. – М.: ВНИИПИ, 1988. – 174 с.
4. Система розроблення та поставлення продукції на виробництво. Основні терміни та визначення: ДСТУ 3278-95 /Розробники: В.С. Тимошенко, Г.Г. Бакунова. – К.: Держстандарт України, 1996. – 40 с.

ДОДАТОК I

Академія медичних наук України
НАЗВА ІСТИТУТУ

"ЗАТВЕРДЖУЮ"
Директор Інституту ….АМНУ
д-р мед. наук, проф.
____________І.І. Іванов
"____"______________2002 р.

З В І Т
про патентні дослідження

25.07.2002 рік

Найменування і шифр теми: "Вивчення радіомодифікуючих властивостей нових мікроелементних композицій, створених на основі координаційних сполук металів", АМН.02.02.

Етап: планування НДР

Керівник відділеня,
канд.біол.наук, ст.наук.співроб.					Г.І. Сидоров

2002

Загальні відомості про об'єкт дослідження

1. Найменування суб'єкта господарської діяльності: Інститут (назва) АМН України, лабораторія протирадіаційних препаратів.
2. Початок розробки.: 01.2003. Завершення розробки:  12.2005.
3. Призначення: профілактика, діагностика та лікування місцевих променевих ушкоджень. 
4. Галузь використання: радіаційна біологія, променева терапія, онкологія.
5. Стислий опис ОГД.
В галузі

За останні роки 

Особливий інтерес при розробці даної проблеми мають

Об’єктом господарської діяльності є способи профілактики і лікування променевих ушкоджень.
Медико-соціальні показники, що характеризують ефективність способів лікування і профілактики променевих ушкоджень:
-	лікарський засіб, використаний у способі;
-	спосіб уведення препарату;
-	токсичність;
-	ускладнення променевої терапії, %;
-	показники активності антиоксидантних ферментів, %;
-	можливість виконання протоколу променевої терапії.

Список виконавців

Керівник НДР, зав. лабора-торії протирадіаційних пре-паратів канд. біол. наук, ст. наук. співроб.	
____________________

"____"___________2002 р.
	
Є.М. Мамотюк	

Відповідальний виконавець:
Ст. наук. співроб.,
канд. біол. наук 	
____________________

"____"___________2002 р.
	
Н.Є. Узленкова	

Керівник відділу наукового аналізу і захисту інтелек-туальної власності, канд. біол. наук, ст. наук. співроб.	
____________________

"____"___________2002 р.
	
Н.О. Артамонова	

Патентознавець, наук.співроб.
	
____________________

"____"___________2002 р.
	
З.П. Сульдіна	

Ст. лаборант 	
____________________

"____"__________2002 р.
	
Ю.В. Павліченко	

ЗМІСТ

ОСНОВНА ЧАСТИНА……………………………………………………………………………..		
Г.1 Визначення патентоспроможності ОГД (новизни, винахідницького рівня та промислової придатності)………………………………………………………..		
Форма Г.1.1 Патентна документація, відібрана для подальшого аналізу…………………………………………………………………………………...	
	
Форма Г.1.2 Інша науково-технічна документація, відібрана для подальшого аналізу…………………………………………………………………………………..	
	
Форма Г.1.3 Документація, що відома з джерел посилання, але не виявлена в процесі пошуку…………………….………………………………………………….	
	
Форма Г.1.4 Техніко-економічні показники ОГД та об’єктів аналогічного призначення……………………………………………………………………………..	
	
Форма Г.1.5 Аналіз новизни, винахідницького рівня та промислової придатності ОГД………………………………………………………………………	
	
Висновки з розділу Г.1...……….………………………………………………………		
Г.2 Визначення ситуації щодо використання прав на об’єкти промислової власності………………………………………………………………………………..	
	
Форма Г.2.1 Динаміка патентування……………………….………………………		
Форма Г.2.2 Взаємне патентування щодо ОГД, його складових частин……………………………………………………………………………….…..		
ФормаГ.2.3 Документи-аналоги………………………………………………….…		
ФормаГ.2.4 Аналіз можливості застосування  в ОГД відомих  об’єктів промислової власності………………………………………………………………	
	
Форма Г.2.5 Ліцензійна діяльність фірм, організацій щодо ОГД, його складових частин…………………………………………………………………………………	
	
Висновки з розділу Г.2..…………………………………………………….………		
Г.3 Виявлення порушення прав власників чинних охоронних документів та заявників на об'єкти промислової власності………………………………………		
Форма Г.3.1 Документи або інші джерела інформації (патентний формуляр, звіт про патентні дослідження), що стосуються ОГД……………………………	
	
Форма Г.3.2 Порівняльний аналіз об’єктів промислової власності та ОГД…….…		
Форма Г.3.3 Висновки щодо порушення прав власників чинних охоронних документів та заявників на об’єкти промислової власності………..…….……	
	
Висновки з розділу Г.3.……………………………………………………………..		
Узагальнені висновки за результатами патентних досліджень…...…………………		
Додаток А. ЗАВДАННЯ N _____…………………………………..………………		
Додаток Б. РЕГЛАМЕНТ ПОШУКУ N ____……………………………………		
Додаток В. ДОВІДКА ПРО ПОШУК N ____……………………………………..		

ОСНОВНА ЧАСТИНА
Г.1 Визначення патентоспроможності ОГД (новизни, винахідницького рівня та промислової придатності)
Форма Г.1.1 Патентна документація, відібрана для подальшого аналізу
ОГД, його складові частини	Документи на об'єкти промислової власності	
	бібліографічні дані	Відомості щодо їхньої дії	
1	2	3	
Спосіб
діагностики метастазування РЩЗ у лімфовузли	Україна
Пат. № 10073 А, UA, МПК А 61 В 6/00. /ХНДІ медичної радіології МОЗ України. — З. № 93005454; Заявл. 11.06.93; Опубл. 30.09.96. Спосіб диференційної діагностики захворювань щитовидної залози	
Не діє	
	Пат. № 10339 А, UA, МПК А 61 В 6/00. /ХНДІ медичної радіології МОЗ України. — З. № 93005455; Заявл. 17.08.94; Опубл. 25.12.96. Спосіб радіонуклідної діагностики злоякісних та доброякісних пухлин щитовидної залози	-"-	
	Пат. № 10349 А, UA, МПК А 61 В 6/00. /ХНДІ медичної радіології МОЗ України. — З. № 93005853; Заявл. 11.06.93; Опубл. 25.12.96. Спосіб радіонуклідної діагностики захворювань щитовидної залози	-"-	
	Пат. № 461, UA, МПК А 61 В 10/00. /ХНДІ медичної радіології МОЗ України. — З. № 98084257; Заявл. 04.08.98; Опубл. 29.12.99. Пристрій для аспіраційної тонкоголчастої пункційної біопсії	Діє	
	Пат. № 19254, UA, МПК G01 N 33/483. /ХНДІ медичної радіології МОЗ України. — З. № 4905993/SU; Заявл. 28.01.91; Опубл. 25.12.97. Спосіб діагностики раку щитовидної залози	
Не діє	
	Пат. № 20695 А, UA, МПК А 61 В 6/00. /Поспєлов С.В. — З. № 96031135; Заявл. 26.03.96; Опубл. 02.09.97. Спосіб оцінки функціонального та анатомо-топографичного стану щитовидної залози	Діє	
	Пат. № 24466 А, UA, МПК А 61 В 10/00. /Калугін В.О. — З. № 97041975; Заявл. 24.04.97, Опубл. 30.10.98. Спосіб діагностики захворювань щитовидної залози	Діє	
	Пат. № 37664 А, UA, МПК А 61 В 5/145. /Національний медичний університет ім. О.О. Богомольца. — З. № 2000127424; Заявл. 22.12.2000; Опубл. 15.06.2001. Спосіб діагностики захворювань щитовидної залози	Діє	
	Росія
Пат. № 2037156 RU, МПК G 01 N 33/52, А 61 B 10/00. /Никитин И.Г., Кисляк О.А. и др.— З. N 92009346/14; Заявл. 02.12.92; Опубл. 09.06.95. Способ дифференциальной диагностики заболеваний щитовидной железы	
Діє	
	Пат. № 2063635 RU, МПК G 01 N 33/48 /Мамчич А.И. (UA), Погорелов А.В. (UA).— З. N 93053252/14; Заявл. 16.11.93; Опубл. 10.07.96. Способ дифференциальной диагностики узловых поражений щитовидной железы	
Діє	
Спосіб 
діагностики метастазування РЩЗ у лімфовузли	Пат. № 2084199 RU, МПК A 61 B 10/00 /Иркутский государственный медицинский университет МЗ РФ.— З.N 5067972/14; Заявл. 04.08.92; Опубл. 20.07.97. Способ дифференциальной диагностики узловых заболеваний, кист и опухолей щитовидной железы	Діє	
	Пат. № 2139678RU, МПК A61B8/08 /Иркутский государственный медицинский университет МЗ РФ.— З. N 97110896/14; Заявл. 26.06.97; Опубл. 20.10.99. Способ дифференциальной диагностики неопухолевых заболеваний и опухолей щитовидной железы	Діє	
	Пат. № 2146879 RU, МПК A 61 B 8/06 /Иркутский государственный медицинский университет МЗ РФ.— З. N 96111780/14; Заявл. 11.06.96; Опубл. 27.03.00. Способ дифференциальной диагностики узлового зоба и опухолей щитовидной железы	Діє	
	Пат. № 2151397 RU, МПК G 01 N 33/52 /Тверская государственная медицинская академия.— З. N 99124548/14; Заявл. 22.11.99; Опубл. 20.06.00. Способ дифференциальной диагностики доброкачественной гиперплазии и рака щитовидной железы	Діє	
	США
Пат. № 4735210 US, МПК А 61 B 6/00. /Immunomedics, Inc. (Newark, N.J.). —З. №751877; Заявл. 05.07.85; Опубл. 05.04.88. Спосіб лімфографічної та органної візуалізації та КІТ для їх виконання	
Діє	
	Пат. № 5101827 US, МПК А 61 B 5/05. /Immunomedics, Inc. (Warren, N.J.) US. —З. №167077; Заявл. 11.03.88; Опубл. 07.04.92. Спосіб візуалізації і лімфографії органів та КІТ для їх виконання	Діє	
	Каліфорнія
Пат. № 1323563 CA, МПК А 61 K 49/00. /Immunomedics, Inc.,US. —З. №615689; Заявл. 26.03.90; Опубл. 26.10.93. Спосіб  лімфографії та КІТ для її виконання	Діє	
	AU
Пат. № 619291 AU, МПК А 61 K 49/00. /Immunomedics, Inc.,US. –З. №34959; Заявл. 18.05.89; Опубл. 23.01.92. Спосіб лімфографії та КІТ для її виконання	Діє	
	Японія
Пат. № 200117200 ОЗ, МПК С 12 Q 1/68. /Sumitomo Electric Ind. Ltd., JP. – З. №196873; Заявл. 12.07.99; Опубл. 23.01.01. Спосіб діагностики метастазу в лімфовузли раку стравоходу з використанням хромосомних показників	Діє	
	WO
Пат. № 9108777 WO, МПК А 61 K 49/02. /Fundac o Oswaldo Cruz Fiocruz (BR), Univ.Federal. De Pernambuco (BR). – З. №BR00022; Заявл. 17.12.90; Опубл. 27.06.91. Спосіб лімфосцинтіграфії для функціонального та морфологічного аналізу лімфатичних систем організму	Діє	

Форма Г.1.2 Інша науково-технічна документація, відібрана для подальшого аналізу
ОГД, його складові частини	Джерела інформації	Бібліографічні дані	
1	2	3	
Спосіб 
діагностики метастазування РЩЗ у лімфовузли	Зб.: Променева діагностика, та променева терапія. — К., 1998	Афанасьєва Н.І., Мужичук О.В. Особливості метастазування диференційованого раку щитовидної залози //Зб.: Променева діагностика та променева терапія. — К., 1998. — Вип.2. — С 84	
	Там же	Афанасьєва Н.І. Тонкоголкова УЗ-прицільна  аспіраційна біопсія патології щитовидної залози //Зб.: Променева діагностика, та променева терапія. — К., 1998. — Вип.2. — С 96 	
	Укр.радiол.журн.-1995	Славнов В.М., Марков В.В. Радiонуклiдна дiагностика пухлин щитовидної залози //Укр.радiол.журн. — 1995.- Т.3, вип. 2.—С. 155-159	
	Там же. — 1999	Ткаченко Г.І.. Астапьєва О.М., Грушка Г.В. Прогностична оцінка ефективності лікування хворих на рак щитовидної залози //Там же. — 1999.-Т.VII, вип.1. – С.15. 	
	Там же. — 2000	Ткаченко Г.І. Особливості клінічної семіотики та перебігу раку щитовидної  залози в сучасних умовах //Там же. — 2000.— Т.IX, вип. 3. – С.325	
	Журн. АМН України. — 1999	Эпштейн Е.В. Диагностика и лечение рака щитовидной  железы //Журн. АМН України. — 1999. — Т5, №3. – С.516-524	
	J.Nucl.Med. — 1999
	Seabold J.E. Comparison of 99mTc-methoxyisobutyl isonitrile and 201Tl scintigraphy for detection of residual thyroid cancer after 131I ablative therapy. //J.Nucl.Med. — 1999. — Vol.40, №9. – Р.1434-440 
	
	Ibid. — 2001 
	Shiga T., Tsukamoto E. Comparison of 18F-FDG, 131I-Na, and 201Tl in diagnosis of recurrent or metastatic thyroid carcinoma //J.Nucl.Med.-2001. — Vol.42, №3. – P.414-419
	
	Nucl Med Commun. — 1998 	Evaluation of suspected recurrent papillary thyroid carcinoma with [18F]fluorodeoxyglucose positron emission tomography /Jadvar H.. Davson Y, Peet F/ et al. //Nucl.Med.Commun. — 1998. – Vol.19, №6. – Р.547-554	
	Ibid. — 2000	Nishiyama Y. Comparison of 99Tcm-tetrofosmin with 201Tl and 131I in the detection of differentiated thyroid cancer metastases //Nucl.Med.Commun. — 2000. — Vol.21, №10. – P.917-923 	
Спосіб
діагностики метастазування РЩЗ у лімфовузли	J. Thyroid. — 1999 	 Kumar H. Gender, clinical findinds and serum thyrotropin measurements in the  prediction of thyroid neoplasma in 1005 patients prezenting with thyroid enlargement and investigated by fine-needle aspyration cytology //J.Thyroid. — 1999. — Vol 9, №11. — P.1105-1109	
	Ibid.—2000
	Tumino S. Smeeth T. Аppearance of antithyroglobulin antibodies as the sole sign of metastatic lymph nodes in a patient operated on for papillary thyroid cancer: a case report //J.Thyroid. — 2000. – Vol.10, №5. – Р.431-433 	
	Ibid	Fatourechi V. Are posttherapy radioiodine scans informative and do they influence subsequent therapy of patients with differentiated thyroid cancer? //Thyroid. — 2000. – Vol.10, №7. – P.573-577 	
	Ibid. — 2001  
	Pacini F. Contralateral papillary thyroid cancer is frequent at completion thyroidectomy with no difference in low- and high-risk patients //Thyroid. – 2001. — Vol. 11, №9. – P.877-881 	
	Virchows Arch. — 1998	Khan A.. CD 67 (LEU-7) expression is helpful in diagnosis of the follicular variant of papyllary thyroid carcinoma //Virchows.Arch. — 1998. — Vol. 432, №5. – P. 427-432	
	Radiother Oncol. — 1999	Koops H.S.  Sentinel node biopsy as a surgical staging method for solid cancers //Radiother.Oncol. — 1999. — Vol. 51, №1. — Р.1-7 	
	J.Chir. — 1999	Zardo F., Fusuka S. Hashimoto's thyroiditis and thyroid cancer: a  report of a clinical case and a review of the literature //J.Chir. — 1999. — Vol 20, №:4. — Р.174-176 	
	Endocr Relat Cancer. — 1999
	Lin J.D. Prognostic variables of papillary and follicular thyroid carcinoma patients with lymph node metastases and without distant metastases //Endocr Relat Cancer. — 1999. – Vol. 6, №1.— Р.109-115 	
	Head Neck. — 1999
	Silva Filho G.B.  Study of immunohistochemical expression of insulin-like growth factor I and proliferating cell nuclear antigen in thyroid gland papillary carcinoma and its metastasis //Head Neck. — 1999. — Vol.21, №8. – Р. 723-733 	
	Semin.Nucl.Med. — 2000	Fatourechi V. Treating the patient with differentiated thyroid cancer with thyroglobulin-positive iodine-131 diagnostic scan-negative metastases: including comments on the role of serum thyroglobulin monitoring in tumor surveillance //Semin.Nucl.Med. — 2000. — Vol. 30, №2. – Р.107-114 	
	Tumori. — 2000
	Lippi F.  Use of surgical gamma probe for the detection of lymph node metastases in differentiated thyroid cancer //Tumori. — 2000. — Vol.86, №4. – P.367-369 
	
	Endocr Pract. — 2000	Haber R.S. Role of ultrasonography in the diagnosis and management of thyroid cancer //Endocr.Pract. — 2000. — Vol. 6, №5. – Р.396-400 	
1	2	3	
Спосіб
діагностики метастазування РЩЗ у лімфо-вузли	Eur J Endocrinol. — 2000
	Arturi F.  Sodium-iodide symporter (NIS) gene expression in lymph-node metastases of papillary thyroid carcinomas //Eur.J.Endocrinol. — 2000. — Vol.143, №5. — P.623-627 	
	Zentralbl Chir. – 2000
	Farahati J.  The significance of lymph node status in papillary and follicular thyroid gland carcinoma for the nuclear medicine physician //Zentralbl.Chir. — 2000. — Vol. 125, №10. — P.830-834 	
	World J Surg. — 2000
	Rybakov S.J. Thyroid cancer in children of Ukraine after the Chernobyl accident //World.J.Surg. — 2000. — Vol.24, №11. – P.1446-1449	
	J Surg Oncol. — 2001 
	Lippi F. Preoperative lymphoscintigraphy and sentinel lymph node biopsy in papillary thyroid cancer. A pilot study //J.Surg.Oncol. — 2001. — Vol. 77, №1. — P.21-24	
	J Clin Endocrinol Metab. — 2001
	Gupta S. Infiltration of differentiated thyroid carcinoma by proliferating lymphocytes is associated with improved disease-free survival for children and young adults //J.Clin.Endocrinol.Metab. — 2001. — Vol.86, №3. – P.1346-1354 	
	Eur J Nucl Med. — 2000 	Toubert M.Е.  Therapeutic impact of high resolution ultrasound (hrus)And color flow-doppler (cfd) in the management of Lymphatic metastasis of differentiated thyroid Carcinoma (dtc) compared with 131 i-scans and tg measurements //Eur.J.Nucl.Med. — 2000. — Vol. 27, №8. —  P. 943 	
	Ibid. — 2000	Giordano A. Comparison between 99Тc-sestamibi spet and ct in head and Neck tumors //Ibid. — 2000. — Vol. 27, №8. — P. 1148 	
	Ibid	Muhle C.  Sentinel lymph node scintigraphy combined with Ultrasound guided fine-needle-aspiration-cytology (fnac) In the preopative evaluation of patients with n0 squamous Cell carcinoma of the head and neck //Ibid. — P. 1149 	
	Ibid	Rodado S. 99mtc-tetrofosmin and 131І scintigraphy in the follow-up of Differentiated thyroid carcinoma //Ibid. — P. 1150 
	
	Ibid	Dizdarevic S. The diagnostic value of cold thyroid nodules 99mТc- Methoxyisobutylisonitrile (mibi) scintigraphy in the Selection of patients for surgery //Ibid. —  P. 1150
	
	Ibid	Malesevic M.  Value of 99mТс-МІВІ scintigraphy in the follow up of patients with confirmed thyroid carcinoma //Ibid. — P. 1150

	Ibid	Casara D. l. Role of mibi scan neck us and s-tg in clinical staging of differentiated thyroid carcinoma (dtc) patients after surgery //Ibid. — P. 1151

	
1	2	3	
Спосіб
діагностики метастазування РЩЗ у лімфо-вузли	Ibid	Tzonevska A. Comparison of 131І and 99mТc-mibi imaging in the follow up of patients with differentiated thyroid carcinoma //Ibid. — P. 1151 	
	Ibid	Arslan N.  99mТc-DMSA- (V) and in-111 octreotide imaging in the evaluation of medullary thyroid carcinoma (mtc) patients with persistent high levels of tumor markers after surgery //Ibid. — P. 1151 	
	Ibid	Moncayo R. Diagnostic and therapeutic approach in metastatic thyroid carcinoma without 131I-uptake using 111In- and 90Y-labeled somatostatin (sst) analogs dota-lanreotide and dota-octreotide //Ibid. — P. 1152 	
	Ibid	Sahin M. Can we use lymphoscintigraphy in the identification of lymphatic pathways of the thyroid nodules? //Ibid. – P. 1158 	
	Ibid	Rettenbacher L. Sentinel lymph node mapping in patients with thyroid carcinoma //Ibid. – P. 1159 	
	Ibid. — 2001	Min J.J.  Relationship between expression of the sodium/iodide symporter and 131I uptake in recurrent lesions of differentiated thyroid carcinoma //Ibid. — 2001. –—  Vol.28, №5. — P.639-645 	
	Surgery. — 2001 	Furlan J.C.  Вiologic basis for the treatment of microscopic, occult well-differentiated thyroid cancer. //Surgery. —2001. — Vol.130, №6. — Р.1050-1054 	

Форма Г.1.3 Документація, що відома з джерел посилання, але не виявлена в процесі пошуку
Бібліографічні дані щодо	
джерела посилання	документа, на який посилаються	
1	2	
База даних  MEDLINE. — 2000

База даних  MEDLINE. — 1999

Эпштейн Е.В. Диагностика и лечение рака щитовидной железы //Журн. АМН України. — 1999.— Т.5, №3. – С.516-524	Lee M.T. Early detection of occult thyroid cancer metastases in small cervical lymph node by genetic analysis of fine-needle aspiration specimens //J.Otolaryngol. — 2000. — Vol.29, №5. — P.:322-326 

Wong C.O., Dworkin H.J. Role of FDG PET in metastatic thyroid cancer //J.Nucl.Med. — 1999. — Vol.40, №6. — P.993-994

Maxxon H.R.,  Smith H.S. Radioiodine-131 in the diagnosis and treatment of metastasis and treatment of  metastasic well differentiated thyroid cancer //Endocrinol.Metabol.Clin.North Amer. – 1990. – Vol.19, №3. – P.685-717	

Форма Г.1.4 Техніко-економічні показники ОГД та об’єктів аналогічного призначення

Найменування та одиниці виміру	Техніко-економічні показники	
	об’єкта за стандартом або технічними умовами	об’єкта-аналога (держава, фірма, організація, модель, рік освоєння)	ОГД
Україна,
ІМР АМНУ,
2002	Перспектив
ного зразка	
		Польща, Онкологічний науковий центр, 1999	Україна, 
Інститут 
медичної радіології АМНУ, 1997			
1	2	3	4	5	6	
Метод діагностики	немає	сцинтиграфія	тироїдолім-фографія	лімфосцинтиграфія
доплеро
графія, імуноци
тохімія	лімфосцинтиграфія,
доплерогра
фія, 
імуноцито
хімія	
РФП	немає	99mТс-MIBI	131I,
198Au	99mTc-MIBI,
99mTc-nanocol	99mTc-MIBI,
99mTc-nanocol	
Гістологічні
дослідження вузла	немає	так	так	так	так	
Виявлення метастатичних лімфовузлів:
чутливість, % 
специфічність, %	

-"-	

73
90	

78	

80
95	

80
95	

Форма Г.1.5 Аналіз новизни, винахідницького рівня та промислової придатності ОГД
ОГД, його складові частини	Прототип	Очікува
ний результат	Можливості використан
ня у промис-ловості або іншій сфері діяльності	Номер поданої заявки, дата подачі заявки	
назва	сукупність ознак	бібліографічні дані	Сукупність ознак				
Спосіб
діагности
ки метастазу
вання РЩЗ у лімфо-вузли	Сукупність
ознак: метод діагностики: лімфосцинтиграфія, доплерогра
фія,
імуноцитохімія;
РФП: 99mTc-MIBI, 99mTc-nanocol;
гістологічні дослідження вузла; виявлення метастатич
них лім-фоузлів: 
чутливість, специфіч
ність
	Пат. №19254, UA, МПК G01N33/483. /ХНДІ медичної радіології МОЗУ. – З. № 4905993; Заявл.28.01.91; Опубл. 25.12.97. Спосіб
Діагности
ки раку щитовид
ної залози	Сукупність ознак:
уведення РФП, ехо-графія об-ласті шиї, сцинтигра-фія,
визначення гіпоехогенних або гіперехогенних ділянок 
пухлини, встановлення метастазів РЩЗ у лімфовузли шиї	Підвищення 
чутливос
ті та специфіч-ності виявлення метаста
зів у лім-фовузли	Можливе використан
ня у виявленні метастазування РЩЗ у лімфовузли шиї	Ще немає	

Висновки з розділу Г.1:
Таким чином, актуальною є розробка комплексної, найбільш інформативної діагностичної технології, спрямованої на виявлення метастатично уражених йоднегативних лімфовузлів у хворих на тироїдний рак за допомогою застосування лімфосцинтиграфії з використанням нових сучасних радіофармпрепаратів, допплерографічних досліджень, прицільної пункційної аспіраційної біопсії з імуноцитохемічним дослідженням є актуальною. 
Аналіз техніко-економічних показників способу діагностики метастазування РЩЗ у лімфовузли (форма Г.1.4) показав, що основними показниками є методи діагностики (лімфосцинтиграфія, допплерографія, імуноцитохемія), РФП (99mTc-MIBI, 99mTc-nanocol), гістологічні дослідження вузла, чутливість виявлення метастатичних лімфовузлів (80%); специфічність виявлення метастатичних лімфовузлів (95%). Тому удосконалення способу діагностики метастазування РЩЗ буде пов'язане з новими РФП.
Одним із шляхів вирішення задачі, поставленої до розроблюваного ОГД — способу діагностики є вдосконалення технології комплексного проведення лімфосцинтиграфії, допплерографії та імуноцитохемії з використанням нових РФП, що дозволить підвищити специфічність та чутливість виявлення метастазів щитоподібної залози у лімфовузли шиї.
Аналіз новизни, винахідницького рівня та промислової придатності цього вдосконалення дає можливість розробити винахід "Спосіб діагностики метастазування РЩЗ у лімфовузли", який є складовою комплексу найбільш чутливих методів діагностики йоднегативних метастатично уражених лімфовузлів, та адекватно спланувати програму лікування  хворих на тироїдний рак і підвищити її ефективність.

Г.2 Визначення ситуації щодо використання прав на об’єкти промислової власності
Форма Г.2.1 Динаміка патентування

ОГД, його складові частини	Держава заявника*	Документи на об’єкти промислової власності за роками подання (за винятком документів-аналогів)	Всього	
		1985—1993	1994	1996	1997	1998	1999	2000		
Спосіб діагностики метастазування РЩЗ у лімфовузли	UА	3/0	1/0	-	1/0	2/0	-	1/0	8/0	
	RU	3/0	-	1/0	1/0	-	1/0	-	6/0	
	US	2/0	-	-	-	-	-	-	2/0	
	CA	1/0	-	-	-	-	-	-	1/0	
	AU	1/0	-	-	-	-	-	-	1/0	
	JP	-	-	-	-	-	1/0	-	1/0	
	WO	1/0	-	-	-	-	-	-	1/0	
*UA – Україна; RU – Росія;  US – США; JP – Японія; CA - Канада; AU - Австралія; WO - World Intellectual Property Organization (WIPO).

Форма Г. 2.2 Взаємне патентування щодо ОГД, його складових частин

Держава заявника	Держава патентування	Кількість документів на об’єкти промислової власності	
	UА	RU	US	JP	CA	AU	WO	Національ
них	Одержаних в
інших державах	всього	
UА	8	-	-	-	-	-	-	8	-	8	
RU	-	6	-	-	-	-	-	6	-	6	
US	-	-	2	-	-	-	-	2	-	2	
JP	-	-	-	1	-	-	-	1	-	1	
CA	-	-	-		1		-	1	-	1	
AU	-	-	-	-	-	1	-	1	-	1	
WO	-	-	-	-	-	-	1	-	1	1	
Всього документів, виданих інозем
ним заявни
кам	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	

Форма Г.2.3 Документи-аналоги
Заявник, власник охорон-ного документа	Номер пріоритетної заявки	Дата пріоритету	Назва об’єкта промислової власності	Держава видачі, номер та дата публікації документа	
				CA	ZA	AU	WO	
Immunomedics Inc. (US)	751877	05.07.85	Спосіб лімфографії органів та КІТ для його здійснення	1271522,
05.04.88	8604987,
05.04.88	3495989;
589428;
5972886,05.04.88		
Fundac o Oswaldo Cruz Fiocruz (BR);
Univ.Federal De Pernambuco (BR)	BR6497	15.12.89	Способи використання лімфосцинтиграфії для функціонального та морфологічного аналізу лімфатичної системи	-	-	-	WO9108777
27.06.
91	

Форма Г.2.4 Аналіз можливості застосування в ОГД відомих об’єктів промислової власності
ОГД, його складові частини	Документи на об’єкти промислової власності (бібліографічні дані)	Суть об’єкта промислової власності	Очікуваний результат від застосування	
1	2	3	4	
Спосіб діагностики метастазування РЩЗ у лімфовузли	Пат. № 10073 А, UA, МПК А 61 В 6/00. /ХНДІ медичної радіології МОЗ України.—З. № 93005454; Заявл. 11.06.93; Опубл. 30.09.96. Спосіб диферен-ційної діагностики захво-рювань щитовидної залози	Суть способу — прове-дення гамма-топогра-фічних досліджень тирео-тропним препаратом, встановлення значення накопичення препарату в осередку ураження	Встановлення диференційного діагнозу папіляр-ного, фолікуляр-ного або вузлово-го зоба	
-"-	Пат. № 10339 А, UA, МПК А 61 В 16/00. /ХНДІ медичної радіології МОЗ України.—З. № 93005455; Заявл. 17.08.94; Опубл. 25.12.96. Спосіб радіо-нуклідної діагностики злоякісних та добро-якісних пухлин щитовид-ної залози	Суть способу — прове-дення гамма-топографіч-них досліджень, визна-чення рівня накопичення радіонуклідів, швидкості рахунків імпульсів над осередком через 2 (С1) і через 24 год, встановлення значення за формулою С2/С1. При значенні співвідношення в межах 3,0-8,0 визначають РЩЗ	Встановлення диференційного діагнозу добро-якісної або зло-якісної пухлини РЩЗ	
-"-	Пат. № 10349 А, UA, МПК А 61 В 6/00. /ХНДІ медичної радіології МОЗ України.—З. № 93005853; Заявл. 11.06.93; Опубл. 25.12.96. Спосіб радіо-нуклідної діагностики захворювань щитовидної залози	Суть способу — внутрісу-динне введення РФП, вимір радіоактивності
крові in vivo через 2 (№ 1) і 24 (№ 2) год, встановлен-ня значення за формулою № 2/№ 1 і при значенні співвідношення в межах 0,35—0,5 встановлюють РЩЗ, а при значенні  0,7—0,85 — доброякісну пухлину	Встановлення диференційного діагнозу добро-якісної або зло-якісної пухлини РЩЗ	
-"-	Пат. № 19254, UA, МПК G01 N 33/483. /ХНДІ медичної радіології МОЗ України.—З. № 4905993/SU; Заявл. 28.01.91; Опубл. 25.12.97. Спосіб діагностики раку щитовидної залози	Суть способу — введення РФП, проведення ехо-графії ділянки шиї, сцин-тиграфії, визначення гіпо-ехогенних або гіперехо-генних ділянок пухлини. Метастази РЩЗ у лімфо-вузли шиї встановлюють за наявності фіксації препарату в цих ділянках	Виявлення метас-тазування РЩЗ у лімфовузли шиї	

Форма Г. 2.5 Ліцензійна діяльність фірм, організацій щодо ОГД, його складових частин
Ліцензіар	Ліцензіат	Об’єкт ліцензії	Рік укладення ліцензійного договору	Умови ліцензійного договору (обсяг прав, що їх передають за договором, строк дії, територія тощо)	
1	2	3	4	5	
Ліцензійна діяльність щодо ОГД, його складових частин не виявлена	

Висновки з розділу Г. 2:
Аналіз патентної ситуації у відношенні способів діагностики метастазування РЩЗ у лімфовузли відображає стан патентування винаходів в Україні та зарубіжних країнах, що дає можливість визначити межі прав власності на винахід. Динаміка відібраних охоронних документів дозволила виявити провідні країни й організації, які займаються інноваційною діяльністю в галузі розробки способів діагностики метастазування РЩЗ у лімфовузли. 
Провідними країнами у галузі розробки способів диференційної діагностики раку щитоподібної залози є Україна (8 винаходів) та Росія (6 винаходів). 
В Україні провідною установою є Інститут медичної радіології АМНУ, в якому розроблено 5 винаходів (Пат. №№ 10073 А, 10339 А, 10349 А, 19254 А, 461). Найбільш перспективним є спосіб діагностики раку щитоподібної залози (П. №19254 UA), суть якого полягає у введенні РФП, проведенні ехографії ділянки шиї, сцинтиграфії, визначенні гіпоехогеннх або гіперехогенних ділянок пухлини, а метастази РЩЗ у лімфовузли шиї встановлюють за наявності фіксації препарату в цих ділянках.
У Росії в Іркутському державному медичному університеті МОЗ РФ розроблено 3 винаходи: "Способ дифференциальной диагностики узловых заболеваний, кист и опухолей щитовидной железы" (Пат. № 2084199 RU); "Способ дифференциальной диагностики неопухолевых заболеваний и опухолей щитовидной железы" (Пат. № 2139678 RU); "Способ дифференциальной диагностики узлового зоба и опухолей щитовидной железы" (Пат. № 2146879 RU).
Провідною фірмою у США є "Immunomedics, Inc." (US), яка займається розробкою способів візуалізації та лімфографії органів та КІТ для їх виконання (Пат. № 4735210 US, № 5101827 US, № 1323563 CA, №619291 AU).
В Японії фірмою "Sumitomo Electric Ind. Ltd." у 2001 р. заявлено патент на винахід "Спосіб діагностики метастазів у лімфовузли раку стравоходу з використанням хромосомних показників" (Пат. № 200117200 JP), який має великі перспективи у використанні.
Основнi тенденцiї розвитку проблеми комплексної діагностики метастазування РЩЗ у лімфовузли визначаються такими напрямками наукового пошуку, як розробка нових РФП, визначення чутливості та специфічності методів діагностики, вибір найінформативніших методів діагностики.
Отже, аналіз патентної ситуації у відношенні способів діагностики метастазування РЩЗ в лімфовузли дозволив зробити такі висновки:
1. Провідними країнами в даній галузі є Україна та Росія.
2. Найбільшу кількість винаходів з питань диференційної діагностики щитоподібної залози було заявлено у 1993 р., а способів визначення метастазування в лімфовузли — в 1999-2000 рр.
3. Провідними фірмами - патентовласниками є Інститут медичної радіології АМНУ (Україна), Іркутський державний медичний університет МОЗ РФ (Росія), "Immunomedics Inc." (США).

Г.3 Виявлення порушення прав власників чинних охоронних документів та заявників на об'єкти промислової власності
Форма Г.3.1 Документи або інші джерела інформації (патентний формуляр, звіт про патентні дослідження), що стосуються ОГД
ОГД, його складові частини (в тому числі комплекту
вальні вироби)	Позначе
ння (креслень, ДСТУ, ТУ, тощо)	Держава, стосовно якої про-водиться перевірка щодо по-рушення прав	Виявлені документи та інші джерела інформації щодо ОГД, його складових частин (бібліографічні дані)
	Підлягає/не підлягає перевірці щодо порушення прав	Чинні 
охоронні документи (в тому числі доку-менти-аналоги)	
1	2	3	4	5	6	
Комп'ютер-ний томограф (загальний вигляд)	ТУ 75394	Україна	Пат. UA № 3274, А 61 В 6/03. Устройство для сбора данных в КТ /Донецкий политехнический инсти-тут //Промислова влас-ність. - 1995. - № 4. - С. 17	підлягає	пат. UA
№ 3274	
Джерела рентгенівського випромінювання	-"-	-"-	не виявлено	не підлягає	не виявлено	
Датчики рентгенівського випро-мінювання	-"-	-"-	не виявлено	не підлягає	не виявлено	
Блок 
збирання даних	-"-	-"-	Пат. UA № 3274, А 61 В 6/03. Устройство для сбора данных в КТ /Донецкий политехнический институт //Промислова власність. - 1995. - № 4. - С.17	підлягає	пат. UA
№ 3274	
Пристрій реконструкції зображень	-"-	-"-	Пат. UA № 7568, А 61 В 6/03. Устройство для ре-конструкции изображе-ний /Винницкий меди-цинский университет //Промислова власність. - 1996. - № 5. - С.23	підлягає	пат. UA
№ 7568	
Блок індикації	-"-	-"-	не виявлено	не підлягає	не виявлено	
Опорна поверхня для пацієнта	-"-	-"-	не виявлено	не підлягає	не виявлено	

Форма Г.3.2 Порівняльний аналіз об’єктів промислової власності та ОГД

ОГД, його складові частини (позначення креслень,ТУ, ДСТУ тощо)	Держа-ва, вид, номер документа	Ознаки, що їх порівнюють	Висновки	
		об’єкта промислової влас-ності	ОГД, його складових частин	за кож-ною оз-накою	За
пунктом форму
ли	в цілому за документом	
1	2	3	4	5	6	7	
Блок збирання даних	UA, пат. № 3274	Оберто-вий де-тектор	1. Дугоподібне роз-ташування 4 детекторів стаціонарне	не підпадає	не підпадає	не підпадає	
-"-	-"-	-"-	2. Пристрій із групової обробки сигналів з детекторів, який підсумовує і усереднює вагові коефіцієнти	-"-	-"-	-"-	
Система реконст-рукції зо-бражень	Пат. UA № 7568	Пристрій реконст-рукції зо-бражень	1.Пристрій реконст-рукції пошарових зо-бражень	не підпадає	не підпадає	не підпадає	
-"-	-"-	-"-	2.Обчислюваний при-стрій. що здійснює ре-конструкцію на основі поперекового коефі-цієнта 	-"-	-"-	-"-	

Форма Г.3.3 Висновки щодо порушення прав власників чинних охоронних документів та заявників на об’єкти промислової власності

Держава перевірки	Порушені (так)/ не порушені (ні) права із заз-наченням остан-нього за хроно-логією джерела інформації	Чинні охоронні документи, права власників яких порушені	Примітка	
		вид, номер, власник, початок строку дії	документи-аналоги		
Україна	Ні, Промислова власність, № 1, 2002	немає	немає	немає	

Висновки з розділу Г.3. 
Проведені дослідження свідчать, що порушення прав власників чинних охоронних документів та заявників на об'єкти промислової власності не виявлено.

УЗАГАЛЬНЕНІ ВИСНОВКИ
ЗА РЕЗУЛЬТАТАМИ ПАТЕНТНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ

У процесі проведеного аналізу патентної і науково-медичної інформації на предмет встановлення патентоспроможності ОГД, тобто на новизну, винахідницький рівень і промислове впровадження було встановлено:
1. Розробка комплексної, найбільш інформативної діагностичної технології, спрямованої на виявлення метастатичних уражень йоднегативних лімфовузлів у хворих на тироїдний рак за допомогою застосування лімфосцинтиграфії з використанням нових сучасних радіофармпрепаратів, допплерографічних досліджень, прицільної пункційної аспіраційної біопсії з імуноцитохемічним дослідженням, є актуальною. 
2. Об'єктом господарської діяльності є спосіб діагностики метастазування РЩЗ у лімфовузли, який є патентоспроможним і має такі техніко-економічні показники: методи діагностики (лімфосцинтиграфія, допплерографія, імуноцитохемія), РФП (99mTc-MIBI, 99mTc-nanocol), гістологічні дослідження вузла; чутливість виявлення метастатичних лімфовузлів (80%); специфічність виявлення метастатичних лімфовузлів (95%). Тому удосконалення буде пов'язане з новими РФП.
3. Дані аналізу динаміки патентування та взаємного патентування свідчать про те, що провідними країнами в галузі розробки способів діагностики метастазування РЩЗ у лімфовузли є Україна та Росія. Найбільша кількість охоронних документів за період пошуку подана в Україні — 40% усіх одержаних охоронних документів. Друге місце за показником "винахідницька активність" посідає Росія  — 30% охоронних документів. Найбільша кількість винаходів з питань диференційної діагностики щитоподібної залози була заявлена у 1993 р., а способів визначення метастазування в лімфовузли — в 1999-2000 рр.
4. Провідними фірмами - патентовласниками є Інститут медичної радіології АМНУ (Україна), Іркутський державний медичний університет МОЗ РФ (Росія), "Immunomedics Inc." (США).
5. Аналіз новизни, винахідницького рівня та промислової придатності цього вдосконалення дає можливість оформити заявку на винахід "Спосіб діагностики метастазування РЩЗ у лімфовузли", який є складовою комплексу найбільш чутливих методів діагностики йоднегативних метастатично уражених лімфовузлів, та адекватно спланувати програму лікування  хворих на тироїдний рак, підвищити її ефективність.
6. Основними тенденціями розвитку науки з проблеми пошуку є розробка нових РФП, визначення чутливості та специфічності методів діагностики, вибір найінформативніших методів діагностики.
7. На етапі планування науково-дослідницької роботи дослідження на патентну чистоту не проводилися.

Додаток А
ЗАТВЕРДЖУЮ
Директор Інституту(назва) АМНУ
д-р мед.наук, проф.
________І.І. Іванов
"____"__________2002 р.

ЗАВДАННЯ N 4/2002
на проведення патентних досліджень за темою "Розробити комплексну технологію діагностики ураження регіонарних йоднегативних лімфовузлів при диференційованих формах раку щитоподібної залози".
Етап – планування НДР
Мета патентних досліджень: визначення патентної ситуації щодо теми.
Таблиця А. 1 Види робіт під час проведення патентних досліджень та виконавці:

Види робіт	Підрозділи-виконавці	Відповідальні виконавці (П.І.П)	Строки виконання робіт	Звітний документ	
1	2	3	4	5	
1. Визначення патентоспроможності 	відділення 
ПД та РТ
ВНАЗІВ*	Астап’єва О.М.
Артамонова Н.О.	2002.06.03 – 2002.06.17	1.1 – 1.5

2. Визначення ситуації
відносно використання прав на об'єкти промислової власності	відділення  
ПД та РТ
ВНАЗІВ*	Астап’єва О.М.
Артамонова Н.О	2002.02.04 – 2002.03.04	2.1 – 2.5	
3. Виявлення порушень прав власників
діючих охоронних документів та заявників на об'єкти промис-лової власності	-	-	не проводилося	3.1 – 3.3 	
4. Складання звіту	відділення
ПД та РТ
ВНАЗІВ*	Астап’єва О.М
Артамонова Н.О	2002.07.05 – 2002.07.31	Звіт	
* Відділ наукового аналізу і захисту інтелектуальної власності.

Керівник відділення								Г.І. Сидоров

Керівник ВНАЗІВ								Н.О. Артамонова 

Додаток Б
РЕГЛАМЕНТ ПОШУКУ N 4/2002

Найменування теми: “Розробити комплексну технологію діагностики ураження регіонарних  йоднегативних лімфовузлів при диференційованих формах раку щитоподібної залози"
Номер, дата завдання на проведення патентних досліджень: № 4/2002 від 03.06.2002 р.
Обґрунтування регламенту пошуку: патентний пошук проводиться по Україні та Росії, а також економічно розвинутих країнах (Великобританії, США, Німеччині, Франції, Японії). Глибина пошуку становить 10 років - період  оновлення даного напрямку медичної галузі.
Початок пошуку 03.06.2002 р. Закінчення пошуку 31.07 2002 р.

Таблиця Б. 1
Предмет пошуку (ОГД, його складові частини	Мета пошуку інформа-ції	Держава пошуку	Класифікаційні індекси: МПК, НПК, МКПЗ, УДК	Ретроспективність пошуку	Джерела інформації	
1	2	3	4	5	6	
Спосіб
діагностики метастазування РЩЗ у лімфо-вузли	Підбір і аналіз
Інформа
ції для визначен
ня патентної ситуації 	Україна, Росія, В/британія, США, Німеччина, Франція, Японія	МПК-7 
A 61 B 5/05,145, 6/00, 8/06,08, 10/00,
A 61 K 49/00,02,
G 01 N 33/48,483, 52 	1993–2002	Офіційні бюлетені: Промис-лова власність; Изобретения Реферативна інформація: Изобретения стран мира; РЖ"Онкологія"; Инф.бюл. "Радиационная медицина"  "Вопр.онкологии", "Укр. радіол. журнал"; Мед. радиология и радиац. безопасность"; "Вестн. рентгенологии и радиологии"; 
"Radiother.Oncol", "Acta. Oncol.", "Br.J.Cancer"; "Clin. Cancer.Res."; "Int. J.Cancer"; "J. Nucl.Med."; "Nucl.Med. Commun."; "Eur.J.Nucl.Med.";
"Semin.Nucl.Med."	

Керівник відділення								Г.І. Сидоров

Керівник   ВНАЗІВ								Н.О.Артамонова 

Додаток В
ДОВІДКА ПРО ПОШУК N 4/2002

Завдання на проведення патентних досліджень – 4/.2002 р
Етап – планування НДР
Номер, дата регламенту пошуку  № 4/2002 від 03.06.2002 р.
Початок пошуку 03.06.2002р. Закінчення пошуку 31.07.2002р.
Таблиця В. 1  Джерела інформації, використані під час проведення пошуку.
Предмет пошуку (ОГД його складові частини)	Держава пошуку	Класифіка-ційні
індекси	Інформаційна база, використана під час пошуку	Бібліографічні дані першого та останнього за хронологією джерела інформації	
				Патентна інформація	Інша науково-технічна інформація	
Спосіб діагностики метас
тазува
ння РЩЗ у лімфо-вузли	Україна, Росія, В/брит., Німеччина, США
Франція, Японія	МПК7 
A61B5/05145, 6/00, 8/06,08, 10/00,
A61K
49/00,02,
G01N
33/48,483, 52	Відділ НАЗІВ та бібліотека ІМР АМНУ; ХДНМБ ім. Коро-ленка; база даних національної медичної бібліотеки США "Medline" у режимі on-line доступу через Internet	Офіційні бюлетені: Промислова власність №1,1993-№4, 2001
Изобретения №1,1993-№ 48,2001
Реферативна інформація: Изобретения стран мира №1, 1989 - №24,2001	"Вопр. онкологии", № 1, 1993 - № 1, 2002; 
"Укр. радіол. журнал", № 2, 1993 - № 2, 2002; 
"Мед.радиология и радиац.безопасность", № 1, 1993 - № 1, 2002; 
"Вестн. рентгенологии и радиологии" №1 1993 - № 1, 2002; 
"Radiother.Oncol"., Vol.22, №1, 1992 – Vol.61, №3, 2002, 
"Acta.Oncol.", Vol.31, №1, 1992 – Vol.41, №5, 2002; 
"Br.J.Cancer.", Vol.66, №1, 1992 – Vol.86, №4, 2002; 
"Clin.Cancer.Res.", Vol.1, №1, 1995 – Vol.8, №3, 2002; 
"Int. J.Cancer.", Vol.49, №1, 1992 – Vol.95, №2, 2002; 
"Int.J. Radiat.Oncol.Biol.Phys.", Vol.22, №1, 1992 – Vol.52, №3, 2002; 
"J.Nucl.Med.", Vol.34, N1, 1993 - Vol.43, N6, 2002
"Nucl.Med.Commun.", Vol.14, N1, 1993 - Vol.23, N7, 2002
"Eur.J.Nucl.Med.", Vol.20, N1, 1993 - Vol.29, N5, 2002
"Semin.Nucl.Med.", Vol.23, N1,1993 - Vol.32, N2, 2002	
Висновки про виконання регламенту пошуку: регламент виконано повністю без пропусків.

Керівник відділення								Г.І. Сидоров

Керівник ВНАЗІВ								Н.О. Артамонова 

Додаток II

МІЖНАРОДНІ КОДИ КРАЇН

AFGHANISTAN .................................... AF
AFRICAN INTELLECTUAL PROPERTY
ORGANIZATION (OAPI)1 ................... OA
AFRICAN REGIONAL INDUSTRIAL
PROPERTY ORGANIZATION (ARIPO)AP
ALBANIA ............................................... AL
ALGERIA ................................................ DZ
ANDORRA ............................................. AD
ANGOLA ... .........................................…AO
ANGUILLA ............................................ AI
ANTIGUA AND BARBUDA ................ AG
ARGENTINA ......................................... AR
ARMENIA ............................................. AM
ARUBA .................................................. AW
AUSTRALIA ......................................... AU
AUSTRIA ...........................................… AT
AZERBAIJAN ........................................ AZ
BAHAMAS ............................................. BS
BAHRAIN ..........................................…. BH
BANGLADESH ...................................... BD
BARBADOS ........................................... BB
BELARUS ...................................…......... BY
BELGIUM ................................................ BE
BELIZE ..................................................... BZ
BENELUX TRADEMARK OFFICE 
(BBM) AND BENELUX DESIGNS 
OFFICE (BBDM)……………………….. BX
BENIN ...................................................... BJ
BERMUDA .. ......................…................. BM
BHUTAN ................................................. BT
BOLIVIA ................................................. BO
BOSNIA AND HERZEGOVINA ........... BA
BOTSWANA .......................................... BW
BOUVET ISLAND ................................. BV
BRAZIL .................................................. BR
BRUNEI DARUSSALAM .. .................. BN
BULGARIA ............................................ BG
BURKINA FASO ...............................… BF
BURUNDI .............................................. BI
CAMBODIA .......................................... KH
CAMEROON ......................................... CM
CANADA ............................................... CA
CAPE VERDE ........................................ CV
CAYMAN ISLANDS ........................…. KY
CENTRAL AFRICAN REPUBLIC ....... CF
CHAD …….............................................. TD
CHILE ..................................................... CL
CHINA .................................................... CN
COLOMBIA .................................…........ CO
COMOROS .............................................. KM
CONGO (Congo; Democratic Republic 
of the Congo) CONGO ........................…. CG
COOK ISLANDS ..................................... CK
COSTA RICA .......................................... .CR
C'ОTE D’IVOIRE .................................... CI
CROATIA ................................................. HR
CUBA ....................................................... CU
CYPRUS .................................................. CY
CZECH REPUBLIC ................................ CZ
DEMOCRATIC PEOPLE’S REPUBLIC
OF KOREA ............................................. KP
DEMOCRATIC REPUBLIC OF
THE CONGO .......................................... CD
DENMARK ............................................. DK
DJIBOUTI ............................................... DJ
DOMINICA ............................................ DM
DOMINICAN REPUBLIC ..................... DO
EAST TIMOR 3 ...................................... TP
ECUADOR ....…...................................... EC
EGYPT . .............................................…. EG
EL SALVADOR ..................................... SV
EQUATORIAL GUINEA ...................... GQ
ERITREA ............................................... ER
ESTONIA ............................................... EE
ETHIOPIA .............................................. ET
EURASIAN PATENT ORGANIZATION
(EAPO)1 ................................................. EA
EUROPEAN COMMUNITY TRADE MARK
OFFICE (_*. Office for Harmonization
in the Internal Market)
EUROPEAN PATENT OFFICE (EPO)1 .. EP
FALKLAND ISLANDS (MALVINAS) ... FK
FAROE ISLANDS .. ...........................….. FO
FIJI ............................................................ FJ
FINLAND ................................................. FI
FRANCE ................................................... FR
GABON ..........................................…...... GA
GAMBIA ............................................…. GM
GEORGIA ............................................... GE
GERMANY ….. ....................................... DE
GHANA ................................................... GH
GIBRALTAR ........................................... GI
GREECE ................................................... GR
GREENLAND.......................................... GL
GRENADA .............................................. GD
GUATEMALA ........................................ GT
GUINEA .................................................. GN
GUINEA-BISSAU .................................. GW
GUYANA ................................................ GY
HAITI ...................................................... HT
HOLY SEE .. ........................................... VA
HONDURAS …………........................... HN
HONG KONG (_*. The Hong Kong Special
Administrative Region of the People’s
Republic of China)
HUNGARY ............................................. HU
ICELAND ................................................ IS
INDIA ...................................................... IN
INDONESIA ............................................ ID
INTERNATIONAL BUREAU OF THE
WORLD INTELLECTUAL PROPERTY
ORGANIZATION (WIPO)5 ............. IB, WO
IRAN, ISLAMIC REPUBLIC OF ............. IR
IRAQ ................................................…...... IQ
IRELAND .................................................. IE
ISRAEL ...................................................... IL
ITALY ........................................................ IT
JAMAICA ................................................. JM
JAPAN ............................................…........ JP
JORDAN ...........................................…..... JO
KAZAKHSTAN ....................................... KZ
KENYA .................................................... KE
KIRIBATI ................................................. KI
KOREA (_*. Democratic People’s
Republic of Korea; Republic of Korea)
KUWAIT ................................................. KW
KYRGYZSTAN ...................................... KG
LAOS ....................................................... LA
LATVIA ................................................... LV
LEBANON ............................................... LB
LESOTHO ................................................ LS
LIBERIA .................................................. LR
LIBYA ...................................................... LY
LIECHTENSTEIN .................................... LI
LITHUANIA ............................................ LT
LUXEMBOURG ...................................... LU
MACAU ................................................... MO
MACEDONIA (_*. The former Yugoslav
Republic of Macedonia)
MADAGASCAR ..................................... MG
MALAWI ................................................ MW
MALAYSIA ............................................ MY
MALDIVES ............................................. MV
MALI ........................................................ ML
MALTA ................................................... MT
MAURITANIA ...............................…..... MR
MAURITIUS ....................................…... MU
MEXICO ...........................................…... MX
MOLDOVA (_*. Republic of Moldova)
MONACO ...........................…................. MC
MONGOLIA .................................…....... MN
MONTSERRAT .............................…...... MS
MOROCCO ............................................. MA
MOZAMBIQUE ...................................... MZ
MYANMAR ........................................... MM
NAMIBIA ................................................ NA
NAURU ................................................... NR
NEPAL ..................................................... NP
NETHERLANDS ..................................... NL
NETHERLANDS ANTILLES ................ AN
NEW ZEALAND ..................................... NZ
NICARAGUA ........................................... NI
NIGER ...................................................... NE
NIGERIA ................................................. NG
NORTHERN MARIANA ISLANDS ...... MP
NORWAY ............................................... NO
OFFICE FOR HARMONIZATION IN
THE INTERNAL MARKET 
(TRADE MARKS AND DESIGNS) 
(OHIM) .................................................... EM
OMAN ..................................................... OM
PAKISTAN .............................................. PK
PALAU ..................................................... PW
PANAMA ................................................. PA
PAPUA NEW GUINEA ........................... PG
PARAGUAY ......................................…... PY
PERU ....................................................…. PE
PHILIPPINES .......................................… PH
POLAND ................................................... PL
PORTUGAL .............................................. PT
QATAR .................................................... QA
REPUBLIC OF KOREA .......................... KR
REPUBLIC OF MOLDOVA ................... MD
ROMANIA ............................................... RO
RUSSIAN FEDERATION ....................... RU
RWANDA ............................................... RW
SAINT HELENA ..................................... SH
SAINT KITTS AND NEVIS ................... KN
SAINT LUCIA ........................................ LC
SAINT VINCENT AND
THE GRENADINES .............................. VC
SAMOA ..........................................….... WS
SAN MARINO ....................................... SM
SAO TOME AND PRINCIPE ................ ST
SAUDI ARABIA .................................... SA
SENEGAL .............................................. SN
SEYCHELLES ....................................... SC
SIERRA LEONE ..................................... SL
SINGAPORE .......................................... SG
SLOVAKIA .....................................….... SK
SLOVENIA .....................................…..... SI
SOLOMON ISLANDS ..............…........ SB
SOMALIA .............................................. SO
SOUTH AFRICA ................................... ZA
SOUTH GEORGIA AND THE SOUTH
SANDWICH ISLANDS ........................ GS
SPAIN .................................................... ES
SRI LANKA .......................................... LK
SUDAN ................................................. SD
SURINAME .......................................... SR
SWAZILAND ....................................... SZ
SWEDEN .............................................. SE
SWITZERLAND ................................... CH
SYRIA .....................................….......... SY
TAIWAN, PROVINCE OF CHINA ..... TW
TAJIKISTAN .......................................... TJ
TANZANIA (_*. United Republic of Tanzania)
THAILAND .......................................… TH
THE FORMER YUGOSLAV REPUBLIC
OF MACEDONIA ................................. MK
THE HONG KONG SPECIAL
ADMINISTRATIVE REGION OF
THE PEOPLE’S REPUBLIC OF 
CHINA……………………………….... HK
TOGO ...…............................................. TG
TONGA ................................................. TO
TRINIDAD AND TOBAGO ................ TT
TUNISIA ............................................... TN
TURKEY ...........................................… TR
TURKMENISTAN ............................... TM
TURKS AND CAICOS ISLANDS ....... TC
TUVALU ............................................... TV
UGANDA ............................................... UG
UKRAINE .............................................. UA
UNITED ARAB EMIRATES ................ AE
UNITED KINGDOM ............................. GB
UNITED REPUBLIC OF TANZANIA ... TZ
UNITED STATES OF AMERICA .......... US
URUGUAY .............................................. UY
UZBEKISTAN ........................................ UZ
VANUATU ............................................. VU
VATICAN CITY STATE (_*. Holy See)
VENEZUELA .......................................... VE
VIET NAM ............................................... VN
VIRGIN ISLANDS, BRITISH ................ VG
WESTERN SAHARA 3 .......................... EH
WORLD INTELLECTUAL PROPERTY
ORGANIZATION (WIPO) 
(INTERNATIONAL BUREAU OF)5   WO, IB
YEMEN .................................................. YE
YUGOSLAVIA ...................................... YU
ZAMBIA ................................................. ZM
ZIMBABWE ........................................... ZW